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QUESTION D'ACTU

Consensus au sein de l'EMA

Codéine : l'Europe l'interdit définitivement aux enfants

Fini la codéine en-dessous de 12 ans. L’Agence européenne du médicament, avec le CMDh, l'a définitivement contre-indiqué en raison de ses effets sur le système respiratoire.

Codéine : l'Europe l'interdit définitivement aux enfants CLOSON DENIS/ISOPIX/SIPA

  • Publié 26.04.2015 à 16h01
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La codéine contre les toux sèches ou pour le traitement du rhume est interdite aux moins de douze ans. Après le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC), c'est le CMDh (1) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui a décidé le 25 avril par consensus de limiter l'utilisation de cet analgésique.  
Cette instance reprend ainsi les conclusions des membres du PRAC en recommandant une liste de contre-indications : chez les enfants de moins de 12 ans, au cours de l’allaitement (le passage de la codéine dans le lait maternel représente une voie d’exposition de l’enfant allaité), chez les sujets connus pour être des « métaboliseurs ultra-rapides CYP2D6 » (2), ou encore chez les enfants et adolescents entre 12 et 18 ans présentant des troubles respiratoires.

 

La France déjà alignée sur la décision européenne

De son côté, la France n'avait pas attendu cette décision puisque l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) française avait recommandé fin mars « de prendre en compte dès à présent ces nouvelles restrictions d’utilisation ».
Pour rappel, en France, les spécialités à base de codéine sont déjà contre indiquées dans le traitement des toux sèches chez les enfants de moins de 30 mois.

 

(1) Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure – Human

(2) Chez les « métaboliseurs rapides CYP2D6 », cette transformation de la codéine en morphine est plus rapide. Il en résulte des taux sanguins de morphine plus élevés augmentant le risque potentiel de toxicité et de dépression respiratoire.

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