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IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé

     

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques - Lettre aux professionnels de santé
• L'ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones
• Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 ? 12 mai)
• Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères
• Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : rappel des restrictions d'utilisation

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MOXIFLOXACINE 400 mg - OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé -IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s)

Code CIP : 3015909 ou 3400930159095
Déclaration de commercialisation : : 12/12/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Code CIP : 3015910 ou 3400930159101
Déclaration de commercialisation : : 12/12/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) polypropylène aluminium de 5 comprimé(s)

Code CIP : 3575787 ou 3400935757876
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 19/04/2019
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Code CIP : 5505908 ou 3400955059080
Déclaration de commercialisation : : 22/11/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 06/02/2019	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est important dans les indications suivantes, en dernier recours, lorsque les antibiotiques, recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n’ont pas été efficaces dans le traitement de l’infection : - « sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées), - exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées), - pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères ». "
Insuffisant	Avis du 06/02/2019	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est insuffisant dans les indications suivantes : - « infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien. - infections compliquées de la peau et des tissus mous ». "
Important	Avis du 30/05/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par IZILOX reste important dans les indications de l’AMM actuellement remboursables et aux posologies de l’AMM.
Insuffisant	Avis du 30/05/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par IZILOX est insuffisant dans les infections gynécologiques hautes et dans les infections de la peau et des tissus mous.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 06/02/2019	Inscription (CT)	Ces présentations sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

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