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QUESTION D'ACTU

Antidouleur Sativex

Du cannabis thérapeutique bientôt dans les pharmacies

L'ANSM va pouvoir commencer à examiner les demandes d'AMM pour des médicaments contenant du cannabis. Le Sativex, un antidouleur prescrit dans la sclérose en plaques devrait bientôt être autorisé.

Du cannabis thérapeutique bientôt dans les pharmacies AP/SIPA

  • Publié 07.06.2013 à 15h22
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La France devrait prochainement autoriser l'usage du cannabis thérapeuthique ! En effet, selon un décret paru au Journal Officiel, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) va pouvoir commencer à examiner à partir de samedi les demandes d'autorisations de mise sur le marché pour des médicaments dont les principes actifs sont des cannabinoïdes. Le texte a, en réalité, pour objectif premier de permettre au directeur de l'Ansm d'autoriser la vente du Sativex, un anti-douleur à base de cannabis.

 

Le Sativex est déjà autorisé aux Etats-Unis, au Canada ainsi que dans certains pays européens (Suisse, Angleterre). Il possède des qualités reconnues dans le traitement de certains types de douleurs. A ce sujet, en novembre 2012 et janvier 2013, deux publications sont notamment parues dans la revue scientifique Journal of Neurology, traitant de l’efficacité de ce médicament chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Du côté français, le texte, qui entre en vigueur samedi, modifie la partie réglementaire du Code de la santé publique concernant les « autres substances et préparations vénéneuses » et en particulier l'article R51032-86 portant spécifiquement sur le cannabis. Désormais, il est inscrit que les opérations de fabrication, de transport, d'importation, d'exportation, d'offre, de cession, d'acquisition ou d'emploi portant sur ces médicaments  « ne sont plus interdites », conformément à une directive européenne.

 

Mais alors, pourquoi d’autres pays ont-ils autorisé l’usage thérapeutique du cannabis, et pas la France ? Parce que le débat reste aujourd'hui encore chez nous très passionné. D'une part et pour ses détracteurs, la discussion glisse d’emblée sur une question de société et s’éloigne du terrain médical. « C’est un moyen déguisé pour arriver à sa dépénalisation », confiait récemment au quotidien La Croix Jean Costentin. Pour ce professeur de pharmacologie au CHU de Rouen, « le bénéfice de ces médicaments reste d’une extrême modestie alors que les risques sont nombreux. D’autres médicaments existent pour traiter la douleur ». D'autre part et pour ses partisans, il ne faut pas avoir peur du cannabis thérapeutique, « aujourd’hui, on ne prive pas un patient de morphine sous prétexte qu’il y a un risque de mésusage, argumente le Pr François Chast, chef du service de pharmacie clinique des hôpitaux universitaires Paris Centre. Elle a acquis un statut nouveau car on sait que c’est un médicament très efficace dans les douleurs sévères. On a de plus en plus la conviction que le spray de Sativex est un élément thérapeutique intéressant dans certaines douleurs liées à la spasticité des muscles. Alors, laissons parler les experts de l'Ansm. Nous n’avons pas du tout à nous inquiéter », conclut François Chast. Aujourd'hui, c'est à l'Agence du médicament de trancher le débat.





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