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CHLORAPREP, solution pour application cutan?e

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 20 ampoule(s) en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur(s)

Code CIP : 2699033 ou 3400926990336
Déclaration de commercialisation : : 01/06/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s)

Code CIP : 2699079 ou 3400926990794
Déclaration de commercialisation : : 01/06/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 25 ampoule(s) en verre de 1,5 ml avec applicateur(s)

Code CIP : 2699116 ou 3400926991166
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 01/03/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 60 ampoule(s) en verre de 1 ml avec applicateur(s)

Code CIP : 5506240 ou 3400955062400
Déclaration de commercialisation : : 01/09/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 200 ampoule(s) en verre de 0,67 ml Sepp avec applicateur(s) ( abrogée le 22/10/2021)

Code CIP : 5846569 ou 3400958465697
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 01/03/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 20/03/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CHLORAPREP (gluconate de chlorhexidine 2 %, alcool isopropylique 70 %), solution pour application cutanée en boîte de 60 ampoules de 1 ml de solution est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 09/01/2019	Réévaluation ASMR	Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.
Important	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CHORAPREP est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 20/03/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CHLORAPREP (gluconate de chlorhexidine 2 %, alcool isopropylique 70 %), solution pour application cutanée en boîte de 60 ampoules de 1 ml de solution est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 09/01/2019	Réévaluation ASMR	Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.
Important	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CHORAPREP est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 20/03/2020	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 09/01/2019	Réévaluation ASMR	Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]), • les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison : o du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin), o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation, • l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie, • le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETA
V (Inexistant)	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites de CHLORAPREP COLORE.
V (Inexistant)	Avis du 20/03/2020	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 09/01/2019	Réévaluation ASMR	Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]), • les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison : o du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin), o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation, • l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie, • le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETA
V (Inexistant)	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites de CHLORAPREP COLORE.

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