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ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue pr?remplie

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Date de l'autorisation : 24/06/2021

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour Une seringue préremplie de 1 mL)
    • >  SATRALIZUMAB   120 mg

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) poly(ferrocénylsilane) (PFS) de 1 ml

Code CIP : 3023443 ou 3400930234433
Déclaration de commercialisation : : 28/11/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix : 7,561,34 €    Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 17/01/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est :
• Important en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
Insuffisant Avis du 17/01/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est :
• Insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM.
Important Avis du 17/01/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est :
• Important en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
Insuffisant Avis du 17/01/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est :
• Insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Avis du 17/01/2022 Inscription (CT) ENSPRYNG (satralizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) :
• dans la stratégie thérapeutique chez l’adolescent de 12 ans et plus,
• dans la stratégie thérapeutique, au même titre que SOLIRIS (eculizumab), chez l’adulte, pour lequel cette spécialité est autorisée.
Avis du 17/01/2022 Inscription (CT) ENSPRYNG (satralizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) :
• dans la stratégie thérapeutique chez l’adolescent de 12 ans et plus,
• dans la stratégie thérapeutique, au même titre que SOLIRIS (eculizumab), chez l’adulte, pour lequel cette spécialité est autorisée.

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