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RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) de 5 ml

Code CIP : 5849639 ou 3400958496394
Déclaration de commercialisation : : 16/03/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 18/01/2023	Extension d'indication	Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible comme vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé chez les adultes comme agent de stress pharmacologique pour l’imagerie de perfusion myocardique (IPM) chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d’effort adéquate.
Faible	Avis du 24/06/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible dans l’indication de l’AMM.
Faible	Avis du 20/11/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par RAPISCAN est faible dans l’indication de l’AMM.
Faible	Avis du 18/01/2023	Extension d'indication	Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible comme vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé chez les adultes comme agent de stress pharmacologique pour l’imagerie de perfusion myocardique (IPM) chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d’effort adéquate.
Faible	Avis du 24/06/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible dans l’indication de l’AMM.
Faible	Avis du 20/11/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par RAPISCAN est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 18/01/2023	Extension d'indication	Compte tenu : • de la nature exploratoire des données fournies qui suggèrent des performances diagnostiques similaires entre le régadénoson et l’adénosine, mais qui ne permettent pas de conclure sur l’intérêt diagnostique du régadénoson . • de l’absence de données de supériorité de l’efficacité du régadénoson par rapport à l’adénosine ou au dipyridamole . • d’un profil de tolérance acceptable du régadénoson avec toutefois la survenue potentielle d’effets indésirables graves notamment de type cardio-vasculaire . • du besoin médical partiellement couvert par l’adénosine et le dipyridamole, même si utilisés hors AMM en dehors de la scintigraphie myocardique . la Commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de l’ischémie myocardique par imagerie de perfusion avec stress pharmacologique chez des patients ne pouvant pas réaliser une épreuve d’effort adéquate.
V (Inexistant)	Avis du 24/06/2020	Extension d'indication	Compte-tenu : • de la corrélation observée (0,97 ± 0,03) sur les mesures de la fraction du flux de réserve (FFR) par rapport à l’adénosine dans une méta-analyse, • de la pertinence de la corrélation de la FFR comme critère de jugement, s’agissant de l’examen diagnostique qui oriente la prise en charge des patients, • de l’absence de données de supériorité de l’efficacité de RAPISCAN (régadénoson) par rapport à l’adénosine, • de l’incertitude sur la tolérance étant donné que l’hyperémie peut être prolongée avec RAPISCAN (régadénoson) jusqu’à 10 minutes, • du besoin médical déjà partiellement couvert par l’adénosine, utilisée hors AMM, la commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la FFR comprenant l’adénosine en hors AMM.
V (Inexistant)	Avis du 20/11/2013	Inscription (CT)	RAPISCAN en tant qu’agent de stress pharmacologique lors de la scintigraphie de perfusion myocardique chez des patients atteints d’une coronaropathie ne pouvant pas réaliser une épreuve d’effort adéquate n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
V (Inexistant)	Avis du 18/01/2023	Extension d'indication	Compte tenu : • de la nature exploratoire des données fournies qui suggèrent des performances diagnostiques similaires entre le régadénoson et l’adénosine, mais qui ne permettent pas de conclure sur l’intérêt diagnostique du régadénoson . • de l’absence de données de supériorité de l’efficacité du régadénoson par rapport à l’adénosine ou au dipyridamole . • d’un profil de tolérance acceptable du régadénoson avec toutefois la survenue potentielle d’effets indésirables graves notamment de type cardio-vasculaire . • du besoin médical partiellement couvert par l’adénosine et le dipyridamole, même si utilisés hors AMM en dehors de la scintigraphie myocardique . la Commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de l’ischémie myocardique par imagerie de perfusion avec stress pharmacologique chez des patients ne pouvant pas réaliser une épreuve d’effort adéquate.
V (Inexistant)	Avis du 24/06/2020	Extension d'indication	Compte-tenu : • de la corrélation observée (0,97 ± 0,03) sur les mesures de la fraction du flux de réserve (FFR) par rapport à l’adénosine dans une méta-analyse, • de la pertinence de la corrélation de la FFR comme critère de jugement, s’agissant de l’examen diagnostique qui oriente la prise en charge des patients, • de l’absence de données de supériorité de l’efficacité de RAPISCAN (régadénoson) par rapport à l’adénosine, • de l’incertitude sur la tolérance étant donné que l’hyperémie peut être prolongée avec RAPISCAN (régadénoson) jusqu’à 10 minutes, • du besoin médical déjà partiellement couvert par l’adénosine, utilisée hors AMM, la commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la FFR comprenant l’adénosine en hors AMM.
V (Inexistant)	Avis du 20/11/2013	Inscription (CT)	RAPISCAN en tant qu’agent de stress pharmacologique lors de la scintigraphie de perfusion myocardique chez des patients atteints d’une coronaropathie ne pouvant pas réaliser une épreuve d’effort adéquate n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).

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