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EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 trousse de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 compresses alcoolisées

Code CIP : 5504505 ou 3400955045052
Déclaration de commercialisation : : 04/06/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 11/07/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l’AMM : Maladie de von Willebrand.
Insuffisant	Avis du 11/07/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A.
Important	Avis du 11/07/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l’AMM : Maladie de von Willebrand.
Insuffisant	Avis du 11/07/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 11/07/2018	Inscription (CT)	Prenant en compte : • les données cliniques issues d’études non comparatives et de faibles effectifs, qui démontrent l’efficacité d’EQWILATE dans la maladie de von Willebrand • l’absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques disponibles en termes d’efficacité ou de tolérance, la Commission considère qu’EQWILATE n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents).
V (Inexistant)	Avis du 11/07/2018	Inscription (CT)	Prenant en compte : • les données cliniques issues d’études non comparatives et de faibles effectifs, qui démontrent l’efficacité d’EQWILATE dans la maladie de von Willebrand • l’absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques disponibles en termes d’efficacité ou de tolérance, la Commission considère qu’EQWILATE n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents).

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