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METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue pr?remplie

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,15 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 3011373 ou 3400930113738
Déclaration de commercialisation : : 04/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,20 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 3011374 ou 3400930113745
Déclaration de commercialisation : : 04/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,30 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 3011376 ou 3400930113769
Déclaration de commercialisation : : 04/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,40 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 3011377 ou 3400930113776
Déclaration de commercialisation : : 04/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,50 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 3011378 ou 3400930113783
Déclaration de commercialisation : : 04/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,25 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 3012598 ou 3400930125984
Déclaration de commercialisation : : 04/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,35 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 3012599 ou 3400930125991
Déclaration de commercialisation : : 04/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 3012600 ou 3400930126004
Déclaration de commercialisation : : 04/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,55 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 3012602 ou 3400930126028
Déclaration de commercialisation : : 04/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,60 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP : 3012603 ou 3400930126035
Déclaration de commercialisation : : 04/02/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Modéré	Avis du 18/11/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est modéré dans cette indication de l’AMM.
Commentaires	Avis du 24/01/2018	Inscription (CT)	En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines.
Important	Avis du 24/01/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir : • traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte, • traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), • traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et • du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. »
Modéré	Avis du 18/11/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est modéré dans cette indication de l’AMM.
Commentaires	Avis du 24/01/2018	Inscription (CT)	En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines.
Important	Avis du 24/01/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir : • traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte, • traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), • traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et • du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 18/11/2020	Extension d'indication	La commission de la Transparence considère que METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn comme la spécialité de référence, METOJECT 25 mg/0,5 mL solution injectable.
V (Inexistant)	Avis du 24/01/2018	Inscription (CT)	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT.
V (Inexistant)	Avis du 18/11/2020	Extension d'indication	La commission de la Transparence considère que METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn comme la spécialité de référence, METOJECT 25 mg/0,5 mL solution injectable.
V (Inexistant)	Avis du 24/01/2018	Inscription (CT)	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT.

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