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TECENTRIQ 840 mg, solution ? diluer pour perfusion

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 14 mL

Code CIP : 5506789 ou 3400955067894
Déclaration de commercialisation : : 05/08/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant	Avis du 14/12/2022	Extension d'indication	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
Insuffisant	Avis du 17/11/2021	Extension d'indication	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) 840 mg en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutations d’EGFR ou réarrangement du gène ALK (ALK+), après échec des thérapies ciblées appropriées.
Modéré	Avis du 17/11/2021	Extension d'indication	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) 840 mg en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n’ont pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK.
Important	Avis du 13/10/2021	Extension d'indication	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 20/03/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TECENTRIQ 840 mg est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée.
Insuffisant	Avis du 20/03/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au nab-paclitaxel est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cancer du sein triple négatif, dans l’attente de données comparatives à la prise en charge actuelle en France (notamment comparatives versus paclitaxel). Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le carcinome urothélial. Le service médical rendu par TECENTRIQ 840 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK+), après une chimiothérapie antérieure.
Insuffisant	Avis du 14/12/2022	Extension d'indication	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
Insuffisant	Avis du 17/11/2021	Extension d'indication	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) 840 mg en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutations d’EGFR ou réarrangement du gène ALK (ALK+), après échec des thérapies ciblées appropriées.
Modéré	Avis du 17/11/2021	Extension d'indication	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) 840 mg en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n’ont pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK.
Important	Avis du 13/10/2021	Extension d'indication	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 20/03/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TECENTRIQ 840 mg est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée.
Insuffisant	Avis du 20/03/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au nab-paclitaxel est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cancer du sein triple négatif, dans l’attente de données comparatives à la prise en charge actuelle en France (notamment comparatives versus paclitaxel). Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le carcinome urothélial. Le service médical rendu par TECENTRIQ 840 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK+), après une chimiothérapie antérieure.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 17/11/2021	Extension d'indication	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
	Avis du 13/10/2021	Extension d'indication	Compte tenu • de la démonstration de la supériorité de TECENTRIQ (atezolizumab) en monothérapie par rapport à la chimiothérapie, en termes de survie globale : augmentation moyenne de 0,7 et 5,2 mois respectivement sur les 12 et 33,3 premiers mois de suivi, dans une étude de phase III randomisée en-ouvert et, • du profil de tolérance marqué par une fréquence moins importante d’événements indésirables de grades 3-4, une fréquence similaire d’événements indésirables graves et une fréquence plus importante d’événements indésirables d’intérêt particulier (identifiés dans le PGR) . et malgré : • l’analyse de suivi suggérant un bénéfice moindre que celui mis en évidence lors de l’analyse principale . • le surcroît de décès dans le groupe atezolizumab, par rapport à la chimiothérapie, au cours des 2-3 premiers mois de suivi . • l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de la qualité de vie . la Commission de la Transparence considère que TECENTRIQ (atezolizumab) en monothé
V (Inexistant)	Avis du 20/03/2020	Inscription (CT)	La spécialité TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité TECENTRIQ 1200 mg déjà inscrite.
V (Inexistant)	Avis du 17/11/2021	Extension d'indication	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
	Avis du 13/10/2021	Extension d'indication	Compte tenu • de la démonstration de la supériorité de TECENTRIQ (atezolizumab) en monothérapie par rapport à la chimiothérapie, en termes de survie globale : augmentation moyenne de 0,7 et 5,2 mois respectivement sur les 12 et 33,3 premiers mois de suivi, dans une étude de phase III randomisée en-ouvert et, • du profil de tolérance marqué par une fréquence moins importante d’événements indésirables de grades 3-4, une fréquence similaire d’événements indésirables graves et une fréquence plus importante d’événements indésirables d’intérêt particulier (identifiés dans le PGR) . et malgré : • l’analyse de suivi suggérant un bénéfice moindre que celui mis en évidence lors de l’analyse principale . • le surcroît de décès dans le groupe atezolizumab, par rapport à la chimiothérapie, au cours des 2-3 premiers mois de suivi . • l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de la qualité de vie . la Commission de la Transparence considère que TECENTRIQ (atezolizumab) en monothé
V (Inexistant)	Avis du 20/03/2020	Inscription (CT)	La spécialité TECENTRIQ 840 mg, solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité TECENTRIQ 1200 mg déjà inscrite.

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