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MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable.

Composition en substances actives

Présentations

> 10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Code CIP : 3023309 ou 3400930233092
Déclaration de commercialisation : : 18/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 3023315 ou 3400930233153
Déclaration de commercialisation : : 04/02/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 ampoule(s) en verre de 1 ml (abrogée le 18/12/2021 (notification du 21/07/2021))

Code CIP : 5648734 ou 3400956487349
Déclaration de commercialisation : : 23/02/2004
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 50 ampoule(s) en verre de 1 ml (abrogée le 18/12/2021 (notification du 21/07/2021))

Code CIP : 5648740 ou 3400956487400
Déclaration de commercialisation : : 23/02/2004
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 10 ampoule(s) en verre de 10 ml (abrogée le 18/12/2021 (notification du 21/07/2021))

Code CIP : 5648786 ou 3400956487868
Déclaration de commercialisation : : 23/02/2004
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 26/06/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam), solution injectable, est important dans la sédation en soins palliatifs.
Insuffisant	Avis du 12/06/2024	Réévaluation SMR	Le service médical rendu de MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
Important	Avis du 23/07/2003	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
Important	Avis du 26/06/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam), solution injectable, est important dans la sédation en soins palliatifs.
Insuffisant	Avis du 12/06/2024	Réévaluation SMR	Le service médical rendu de MIDAZOLAM AGUETTANT (midazolam) 1 mg/ml et 5 mg/ml, solutions injectables, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant l’induction de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 mois, et au regard des alternatives disponibles.
Important	Avis du 23/07/2003	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 26/06/2024	Extension d'indication	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités génériques à base de midazolam injectable déjà inscrites (MIDAZOLAM ACCORD, solution injectable, et MIDAZOLAM VIATRIS, solution injectable ou rectale) dans la stratégie de prise en charge de la sédation en soins palliatifs.
V (Inexistant)	Avis du 23/07/2003	Inscription (CT)	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison contenant du midazolam.
V (Inexistant)	Avis du 26/06/2024	Extension d'indication	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités génériques à base de midazolam injectable déjà inscrites (MIDAZOLAM ACCORD, solution injectable, et MIDAZOLAM VIATRIS, solution injectable ou rectale) dans la stratégie de prise en charge de la sédation en soins palliatifs.
V (Inexistant)	Avis du 23/07/2003	Inscription (CT)	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison contenant du midazolam.

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