Date de l'autorisation : 09/10/2008
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Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 10 mg/1 ml - NAVELBINE 10 mg/1 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 1 ml).
VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 50 mg/5 ml - NAVELBINE 50 mg/5 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 5 ml).
Composition en substances actives
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Solution (Composition pour 1 ml de solution)
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> VINORELBINE BASE 10 mg
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> TARTRATE DE VINORELBINE 13,85 mg
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 1 ml
Code CIP : 5738199 ou 3400957381998
Déclaration de commercialisation : : 15/03/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
> 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Code CIP : 5738213 ou 3400957382131
Déclaration de commercialisation : : 15/03/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 26/11/2008
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Inscription (CT) |
Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 26/11/2008
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Inscription (CT) |
Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité NAVELBINE, solution injectable en flacon. |
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> Titulaire de l'autorisation : EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
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> Conditions de prescription et de délivrance :
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
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> Statut de l'autorisation : Autorisation active
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> Type de procédure :
Procédure de reconnaissance mutuelle
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> Code CIS : 62924833
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