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EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intrav?sicale/solution injectable

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon en verre de 100 mL

Code CIP : 5507216 ou 3400955072164
Déclaration de commercialisation : : 01/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Commentaires	Avis du 22/04/2020	Inscription (CT)	Dans l’indication d’EPIRUBICINE HIKMA (epirubicine) : « prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale », en l’absence de donnée fournie et d’évaluation pour la spécialité princeps disponible en France (FARMORUBICINE 2 mg/ml, solution pour perfusion), la Commission ne peut se prononcer sur cette indication.
Important	Avis du 22/04/2020	Inscription (CT)	Dans les deux indications ayant été évaluées par la Commission pour la spécialité disponible en France (FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion), à savoir : • Le carcinome du sein, • Le carcinome de l'estomac la Commission considère que le service médical rendu par EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale /solution injectable est important.
Commentaires	Avis du 22/04/2020	Inscription (CT)	Dans l’indication d’EPIRUBICINE HIKMA (epirubicine) : « prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale », en l’absence de donnée fournie et d’évaluation pour la spécialité princeps disponible en France (FARMORUBICINE 2 mg/ml, solution pour perfusion), la Commission ne peut se prononcer sur cette indication.
Important	Avis du 22/04/2020	Inscription (CT)	Dans les deux indications ayant été évaluées par la Commission pour la spécialité disponible en France (FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion), à savoir : • Le carcinome du sein, • Le carcinome de l'estomac la Commission considère que le service médical rendu par EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale /solution injectable est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 22/04/2020	Inscription (CT)	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’epirubicine dont la spécialité FARMORUBICINE 2 mg/ml déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 22/04/2020	Inscription (CT)	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’epirubicine dont la spécialité FARMORUBICINE 2 mg/ml déjà inscrites.

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