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QUESTION D'ACTU

Troubles de l'érection

Cialis sans ordonnance : l'ANSM dit non

Le Laboratoire Sanofi a annoncé son souhait de commercialiser le Cialis, un médicament contre la dysfonction érectile, sans ordonnance. L'ANSM s'y opposera.  

Cialis sans ordonnance : l'ANSM dit non Geoff Moore / Rex Featu/REX/SIPA

  • Publié 04.06.2014 à 18h47
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Pour lutter contre les troubles de l'érection qui surviennent lorsque le sang ne peut pas suffisamment arriver ou rester longtemps dans le pénis, les Français ont déjà à leur disposition 4 médicaments (Viagra, Levitra, Cialis, Spedra). Tous disponibles sur ordonnance. Mais le groupe pharmaceutique français Sanofi avait annoncé mercredi dernier avoir obtenu d'Eli Lilly & Co les droits de commercialisation sans ordonnance du Cialis. Avant qu'une demande officielle soit déposée auprès des autorités sanitaires  l’Agence de sécurité des médicaments (ANSM) a déjà opposé une fin de non recevoir.

« Il s’agit là d’un médicament, avec des indications, des contre-indications et des effets secondaires. Aussi n’est-il pas question de donner un feu vert à la demande qui pourrait nous être faite », a déclaré à Slate.fr le Pr Joseph Emmerich, directeur de la  division cardiologie, endocrinologie, gynécologie et urologie » à l’ANSM.

Contre-indiqué chez les hommes ayant fait un infarctus
Un choix logique car le Cialis est contre-indiqué pour certaines personnes. Les experts indiquent en effet que globalement, tous les médicaments de cette famille thérapeutique ont la même contre-indication formelle. Il ne peuvent pas être associés à un médicament de la classe des dérivés nitrés, c’est-à-dire une molécule prescrite contre l’angine de poitrine. 
De plus, certaines catégories d’hommes ne peuvent pas en prendre. « Ce sont les hommes qui ont une maladie cardiovasculaire ou neurologique non stabilisée, les patients qui ont eu un infarctus ou un AVC il y a moins de 6 mois ou qui ont une insuffisance cardiaque importante », expliquait récemment à pourquoidocteur le Pr Stéphane Droupy, urologue au CHU de Nîmes.
Ce sont en réalité tous les patients pour qui une activité physique et donc sexuelle fait courir un risque. Mais si un patient peut monter deux étages sans s’arrêter, il est donc capable d’avoir un rapport sexuel et donc potentiellement un traitement du type inhibiteur de la PDE5. Sur les effets secondaires de ces médicaments, même si les laboratoires font valoir leur différence, pour les experts, tous ces médicaments ont globalement la même tolérance, avec les mêmes effets secondaires les plus fréquents.

Ecoutez le Pr Stéphane Droupy, urologue au CHU de Nîmes : « L’effet le plus fréquent ce sont des maux de tête, la sensation d’avoir le nez bouché qui surviennent chez environ 10% des gens en début de traitement et avec le temps, c’est moins fréquent.»


A ce jour, plus de 45 millions d'hommes dans le monde ont été traités avec Cialis qui a généré plus de 14 milliards de dollars (10,2 milliards d'euros) de ventes depuis son lancement. Plus de la moitié des hommes de plus de 40 ans souffrent de dysfonction érectile, souligne Sanofi. Le Cialis a été approuvé par l'Agence européenne des Médicaments en 2002, puis par les autorités sanitaires américaines (FDA) en 2003 pour le traitement de la dysfonction érectile. Le comprimé a été approuvé dans plus de 120 pays.

  

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