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ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat sublingual |
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Lyophilisat (Composition pour Un lyophilisat oral)
12 SQ-Bet
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Faible | Avis du 07/10/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) est faible dans lindication de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Avis du 07/10/2020 | Inscription (CT) | " Compte tenu : - de la démonstration dans une étude de phase III comparative, randomisée, en double aveugle de la supériorité dITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) par rapport au placebo sur un score composite prenant en compte la sévérité des symptômes et la consommation de traitements symptomatiques (critère de jugement principal) . - avec une quantité deffet modeste mais jugée cliniquement pertinente de (différence de 3 points [-4 . -2] sur une échelle de 0 à 38) . - du profil de tolérance dITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) qui se caractérise principalement par des réactions locales de type allergique, légères à modérées et transitoires avec toutefois un risque de réaction anaphylactique sévère (qui est un effet de classe de limmunothérapie allergénique), mais de labsence de : - données robustes en termes de qualité de vie dans une affection qui a un fort impact sur celle-ci, - données à long terme, au-delà 10 mois, or le t |
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