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FLIXABI 100 mg, poudre pour solution ? diluer pour perfusion

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon en verre de 100 mg

Code CIP : 5502301 ou 3400955023012
Déclaration de commercialisation : : 23/01/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant	Avis du 19/10/2016	Réévaluation SMR	Le service médical rendu de FLIXABI est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
Important	Avis du 29/06/2016	Inscription (CT)	Le service médical rendu par FLIXABI est important dans : • le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, • le traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante, • le traitement du psoriasis, chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et . • une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. • la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent.
Insuffisant	Avis du 29/06/2016	Inscription (CT)	Le service médical rendu par FLIXABI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
Insuffisant	Avis du 19/10/2016	Réévaluation SMR	Le service médical rendu de FLIXABI est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
Important	Avis du 29/06/2016	Inscription (CT)	Le service médical rendu par FLIXABI est important dans : • le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, • le traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante, • le traitement du psoriasis, chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et . • une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. • la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent.
Insuffisant	Avis du 29/06/2016	Inscription (CT)	Le service médical rendu par FLIXABI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 29/06/2016	Inscription (CT)	En tant que médicament biosimilaire, FLIXABI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.
V (Inexistant)	Avis du 29/06/2016	Inscription (CT)	En tant que médicament biosimilaire, FLIXABI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.

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