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DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable

     

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 3317134 ou 3400933171346
Déclaration de commercialisation : : 19/09/1994
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 15 ml

Code CIP : 3317140 ou 3400933171407
Déclaration de commercialisation : : 19/09/1994
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 3317157 ou 3400933171575
Déclaration de commercialisation : : 19/09/1994
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 3589542 ou 3400935895424
Déclaration de commercialisation : : 18/03/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par DOTAREM (acide gadotérique) est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 25/07/2018	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 18/12/2013	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
	Avis du 25/07/2018	Réévaluation SMR et ASMR	La Commission considère que DOTAREM, comme GADOVIST et PROHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
	Avis du 18/12/2013	Renouvellement d'inscription (CT)	DOTAREM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes de tolérance par rapport aux produits de contraste à base de gadolinium exposant à un risque élevé (OMNISCAN, MAGNEVIST) ou modéré (MULTIHANCE) de fibrose néphrogénique systémique, selon la classification de l’agence européenne du médicament.

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