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PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable

     

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 3026238 ou 3400930262382
Déclaration de commercialisation : : 20/03/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 3378503 ou 3400933785031
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 28/08/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 3378526 ou 3400933785260
Déclaration de commercialisation : : 08/09/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 15 ml

Code CIP : 3378532 ou 3400933785321
Déclaration de commercialisation : : 04/01/1999
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 3378549 ou 3400933785499
Déclaration de commercialisation : : 04/01/1999
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 19/07/2023	Inscription (CT)	Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol), solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 25/07/2018	Réévaluation SMR et ASMR	La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 18/02/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 19/07/2023	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
	Avis du 25/07/2018	Réévaluation SMR et ASMR	La Commission considère que PROHANCE, comme DOTAREM et GADOVIST, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
V (Inexistant)	Avis du 18/02/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Au vu des données disponibles, la Commission considère que PROHANCE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GADOVIST en termes d’efficacité et de tolérance.

Autres informations (cliquer pour afficher)

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