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ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d’administration pour injecteur MEDRAD Stellant : seringue vide de 200 mL + raccord spiralé + microperfuseur de remplissage et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G

Code CIP : 2779714 ou 3400927797149
Déclaration de commercialisation : : 16/12/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD Centargo : raccord patient et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G

Code CIP : 3020559 ou 3400930205594
Déclaration de commercialisation : : 07/03/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD Centargo : raccord patient et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G

Code CIP : 3020560 ou 3400930205600
Déclaration de commercialisation : : 27/09/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 8 flacon(s) en verre de 500 ml

Code CIP : 3028389 ou 3400930283899
Déclaration de commercialisation : : 17/04/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 3309028 ou 3400933090289
Déclaration de commercialisation : : 19/11/1989
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 3309034 ou 3400933090340
Déclaration de commercialisation : : 19/07/1989
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 100 ml

Code CIP : 3309040 ou 3400933090401
Déclaration de commercialisation : : 19/07/1989
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 150 ml

Code CIP : 3760378 ou 3400937603782
Déclaration de commercialisation : : 03/03/2008
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) en verre de 200 ml

Code CIP : 5592123 ou 3400955921233
Déclaration de commercialisation : : 19/11/1996
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 5595570 ou 3400955955702
Déclaration de commercialisation : : 19/02/1997
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 5595587 ou 3400955955870
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 26/04/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) en verre de 100 ml

Code CIP : 5595593 ou 3400955955931
Déclaration de commercialisation : : 19/11/1996
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) en verre de 150 ml

Code CIP : 5638517 ou 3400956385171
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 21/03/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 13/03/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 (iopromide) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie avec rehaussement de contraste », en cours d’évaluation par la Commission.
Important	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, est important uniquement chez les patients : • ayant des contre-indications à l’IRM, dans : • les situations d’impasse diagnostique . • le bilan d’extension locorégional . • l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante • ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
Insuffisant	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
Important	Avis du 16/05/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 13/03/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 (iopromide) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie avec rehaussement de contraste », en cours d’évaluation par la Commission.
Important	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, est important uniquement chez les patients : • ayant des contre-indications à l’IRM, dans : • les situations d’impasse diagnostique . • le bilan d’extension locorégional . • l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante • ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
Insuffisant	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
Important	Avis du 16/05/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 13/03/2024	Inscription (CT)	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Compte tenu : • des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu . • des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec ULTRAVIST issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 . • du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance . • du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques . la Commission considère qu'ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
V (Inexistant)	Avis du 09/07/2014	Inscription (CT)	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 10/05/2006	Inscription (CT)	Les spécialités ULTRAVIST n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres produits de contraste de la même classe (monomères non ioniques).
V (Inexistant)	Avis du 13/03/2024	Inscription (CT)	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Compte tenu : • des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu . • des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec ULTRAVIST issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 . • du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance . • du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques . la Commission considère qu'ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
V (Inexistant)	Avis du 09/07/2014	Inscription (CT)	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 10/05/2006	Inscription (CT)	Les spécialités ULTRAVIST n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres produits de contraste de la même classe (monomères non ioniques).

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