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RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion

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Date de l'autorisation : 20/08/2015

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour Un flacon)
    • >  ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE   1000 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 1000 mg - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial)

Code CIP : 5501243 ou 3400955012436
Déclaration de commercialisation : : 28/12/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 03/02/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par RESPREEZA est faible dans l’indication de l’AMM.
Faible Avis du 03/02/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par RESPREEZA est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 03/02/2016 Inscription (CT) En raison de l’impossibilité d’estimer la pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo et en l’absence de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire des différences scanographiques observées, RESPREEZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.
V (Inexistant) Avis du 03/02/2016 Inscription (CT) En raison de l’impossibilité d’estimer la pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo et en l’absence de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire des différences scanographiques observées, RESPREEZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.

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