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PALEXIA 20 mg/ml, solution buvable

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Date de l'autorisation : 16/11/2017

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  TAPENTADOL  20 mg

Présentations

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur fixé à la seringue

Code CIP : 2769271 ou 3400927692710
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 04/06/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur fixé à la seringue

Code CIP : 2769288 ou 3400927692888
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 04/06/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 11/12/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est faible dans l’indication de l’AMM chez l’adulte.
Important Avis du 11/12/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM chez l’enfant.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 11/12/2019 Inscription (CT) " Compte tenu :
- de l’efficacité du tapentadol démontrée versus placebo dans la douleur aiguë modérée à sévère principalement en post-opératoire,
- de l’absence d’étude contrôlée versus comparateur actif chez l’enfant,
- de la difficulté d’évaluer, chez l’adulte, l’efficacité du tapentadol versus comparateur actif compte tenu de la méthodologie des études réalisées,
la commission de la Transparence considère que PALEXIA, solution buvable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës modérées à sévères de l’enfant et de l'adulte. "

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