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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Faible | Avis du 17/02/2021 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par RYDAPT (midostaurine) reste faible dans lindication de lAMM. |
Faible | Avis du 03/10/2018 | Inscription (CT) | le service médical rendu par RYDAPT est faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM). |
Important | Avis du 03/10/2018 | Inscription (CT) | le service médical rendu par RYDAPT est important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard dinduction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, dun traitement dentretien par RYDAPT en monothérapie |
Faible | Avis du 27/06/2018 | Inscription (CT) | le service médical rendu par RYDAPT est faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM). |
Important | Avis du 13/06/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par RYDAPT est important dans lindication « traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard dinduction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, dun traitement dentretien par RYDAPT en monothérapie » |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 17/02/2021 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | " Compte tenu : - des données defficacité limitées issues dune étude de phase II non comparative montrant un taux de réponse globale proche de 60%, - de labsence de donnée probante montrant un gain sur la survie globale et la qualité de vie dans cette étude, - des limites méthodologiques des données dutilisation fournies dans le cadre de cette réévaluation (non exhaustives, biais de sélection ) ne répondant pas à la demande de la Commission de disposer notamment des données dun suivi exhaustif des patients traités par RYDAPT (midostaurine) en France, Mais prenant en compte : - la difficulté de réaliser une comparaison à un seul traitement préconisé dans la même étude pour lensemble des patients de lindication du fait de lhétérogénéité de la maladie et sa prise en charge notamment son association ou pas à une hémopathie maligne, - le besoin médical important dans ces maladies rares et graves en labsence dautre médicament disposant à ce jour dune AMM, la Commission considère que |
V (Inexistant) | Avis du 03/10/2018 | Inscription (CT) | Cette présentation est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation en boite de 112 capsules en cours dinscription. |
V (Inexistant) | Avis du 27/06/2018 | Inscription (CT) | Compte tenu : - des données defficacité limitées issues dune étude de phase II non comparative montrant un taux de réponse globale proche de 60%, - de labsence de donnée probante montrant un gain sur la survie globale et la qualité de vie, - de la difficulté de réaliser une comparaison à un seul traitement préconisé dans la même étude pour lensemble des patients de lindication du fait de lhétérogénéité de la maladie et sa prise en charge notamment son association ou pas à une hémopathie maligne, - du besoin médical important, la Commission considère que RYDAPT, en monothérapie, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM), ou la leucémie à mastocytes (LM). |
Avis du 13/06/2018 | Inscription (CT) | RYDAPT en association à la chimiothérapie durant les phases dinduction et de consolidation puis administré en monothérapie comme traitement dentretien apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à cette même chimiothérapie administrée seule et sans phase dentretien. |