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OMNIPAQUE 350 mg d'I/mL, solution injectable

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Code CIP : 2667659 ou 3400926676599
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 13/03/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Code CIP : 2667665 ou 3400926676650
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 10/04/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Code CIP : 2667671 ou 3400926676711
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 22/07/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Code CIP : 2667688 ou 3400926676889
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 20/07/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s)

Code CIP : 3009096 ou 3400930090961
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 14/06/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s)

Code CIP : 3009097 ou 3400930090978
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 09/05/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) polypropylène de 500 ml

Code CIP : 3028203 ou 3400930282038
Déclaration de commercialisation : : 05/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 4 flacon(s) polypropylène de 700 ml

Code CIP : 3028204 ou 3400930282045
Déclaration de commercialisation : : 12/07/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 3268192 ou 3400932681921
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 21/08/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml avec seringue(s) microperfuseur

Code CIP : 3334977 ou 3400933349776
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 16/09/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml

Code CIP : 3460110 ou 3400934601101
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 16/09/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml

Code CIP : 3531809 ou 3400935318091
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 07/02/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml

Code CIP : 3531815 ou 3400935318152
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 20/07/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 200 ml

Code CIP : 3531838 ou 3400935318381
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 01/02/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) polypropylène de 50 ml

Code CIP : 5614764 ou 3400956147649
Déclaration de commercialisation : : 28/10/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) polypropylène de 100 ml

Code CIP : 5623881 ou 3400956238811
Déclaration de commercialisation : : 12/06/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) polypropylène de 150 ml

Code CIP : 5623898 ou 3400956238989
Déclaration de commercialisation : : 07/12/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) polypropylène de 200 ml

Code CIP : 5623912 ou 3400956239122
Déclaration de commercialisation : : 01/06/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est important uniquement chez les patients : • ayant des contre-indications à l’IRM, dans : • les situations d’impasse diagnostique . • le bilan d’extension locorégional . • l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante . • ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
Insuffisant	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
Important	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 30/11/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL et 350 mg d’I/mL (iohexol) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie », en cours d’évaluation par la Commission.
Important	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est important uniquement chez les patients : • ayant des contre-indications à l’IRM, dans : • les situations d’impasse diagnostique . • le bilan d’extension locorégional . • l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante . • ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
Insuffisant	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
Important	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 30/11/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Compte tenu : • des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu . • des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec OMNIPAQUE issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 . • du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance . • du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques . la Commission considère qu'OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
V (Inexistant)	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 15/05/2013	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà disponibles.
V (Inexistant)	Avis du 19/03/2008	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant)	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Compte tenu : • des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu . • des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec OMNIPAQUE issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 . • du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance . • du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques . la Commission considère qu'OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
V (Inexistant)	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 15/05/2013	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà disponibles.
V (Inexistant)	Avis du 19/03/2008	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu.

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