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OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 27/10/2009

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)  100 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 5761821 ou 3400957618216
Déclaration de commercialisation : : 22/06/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   

> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 5761838 ou 3400957618384
Déclaration de commercialisation : : 22/06/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   

> 1 flacon(s) en verre de 100 ml

Code CIP : 5761844 ou 3400957618445
Déclaration de commercialisation : : 22/06/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   

> 1 flacon(s) en verre de 200 ml

Code CIP : 5761850 ou 3400957618506
Déclaration de commercialisation : : 22/06/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/03/2017 Extension d'indication Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/mL est important dans cette indication.
Important Avis du 22/06/2011 Réévaluation SMR Sur la base des mesures correctives prévues pour garantir la sécurité d'emploi et sous réserve que la production future des lots d'OCTAGAM réponde aux normes de qualité requises, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est important dans les indications de l'AMM.
Insuffisant Avis du 23/03/2011 Réévaluation SMR En raison des inquiétudes sur la tolérance (augmentation des événements thromboemboliques) des spécialités OCTAGAM 50 mg/ml et OCTAGAM 100 mg/ml, faisant suite à la décision de suspension temporaire des deux AMM par la Commission européenne, celles-ci semblent avoir des performances inférieures aux autres spécialités d'immunoglobulines humaines intraveineuses qui leur sont comparables. La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
Important Avis du 10/03/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est importantdans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 22/03/2017 Extension d'indication Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à OCTAGAM 50 mg / mL déjà inscrite.
V (Inexistant) Avis du 10/03/2010 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

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