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UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

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Date de l'autorisation :

Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour Une cartouche)
    • >  SOMATROPINE   6 mg

Présentations

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Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 17/06/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par UMATROPE reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
Important Avis du 17/06/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par UMATROPE reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique
Modéré Avis du 17/06/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par UMATROPE reste modéré :
- chez les enfants ayant un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN
- dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 07/12/2011 Réévaluation SMR UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel et du déficit en gène SHOX.
Avis du 07/12/2011 Réévaluation SMR UMATROPE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner et de l'insuffisance rénale.
Avis du 16/07/2008 Extension d'indication ASMR de niveau IV dans la prise en charge de la petite taille des enfants ayant une anomalie du gène SHOX confirmée par un test ADN.
V (Inexistant) Avis du 04/07/2007 Extension d'indication UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du retard de croissance chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel par rapport aux autres hormones de croissance ayant une indication similaire.

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