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GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 7 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre de 1,4 mg et de 0,25 ml avec seringue(s)

Code CIP : 3438487 ou 3400934384875
Déclaration de commercialisation : : 12/11/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Modéré	Avis du 10/04/2024	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
Modéré	Avis du 18/09/2019	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
Faible	Avis du 22/07/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
Important	Avis du 22/07/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans : • le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, • le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique, • le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique, • le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
Modéré	Avis du 22/07/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
Modéré	Avis du 10/04/2024	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
Modéré	Avis du 18/09/2019	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données	Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
Faible	Avis du 22/07/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
Important	Avis du 22/07/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans : • le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, • le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique, • le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique, • le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
Modéré	Avis du 22/07/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 07/12/2011	Réévaluation SMR	GENOTONORM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.
	Avis du 07/12/2011	Réévaluation SMR	GENOTONORM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner, de l'insuffisance rénale et du syndrome de Prader Willi.
	Avis du 07/12/2011	Réévaluation SMR	GENOTONORM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner, de l'insuffisance rénale et du syndrome de Prader Willi.
V (Inexistant)	Avis du 07/12/2011	Réévaluation SMR	GENOTONORM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.

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