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ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

     

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Ropivacaïne B Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 100 mL et 200 mL (Ecoflac) - Risque d'erreur médicamenteuse grave - Lettre aux professionnels de santé

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

Composition en substances actives

Présentations

> 10 poche(s) polyéthylène de 100 ml

Code CIP : 5505758 ou 3400955057581
Déclaration de commercialisation : : 02/06/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 poche(s) polyéthylène de 200 ml

Code CIP : 5505763 ou 3400955057635
Déclaration de commercialisation : : 03/06/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 20 ampoule(s) polyéthylène de 20 ml

Code CIP : 5795748 ou 3400957957483
Déclaration de commercialisation : : 30/06/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 23/06/2021	Extension d'indication	le service médical rendu par ROPIVACAÏNE B. BRAUN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans l’extension d’indication de traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).
Commentaires	Avis du 15/04/2020	Inscription (CT)	La Commission ne se prononce pas sur les modifications des conditions d’inscription de ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion en date des 16 mai et 25 juillet 2018, notamment celle qui concerne l’extension d’indication pédiatrique « Bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans) ».
Important	Avis du 15/04/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM superposables à celles de la spécialité de référence (NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion) dans le traitement de la douleur aiguë.
Important	Avis du 21/09/2011	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 23/06/2021	Extension d'indication	" Compte-tenu : - des données pédiatriques limitées issues de la littérature ayant suggéré une efficacité de la ropivacaïne en termes d’analgésie pour différents blocs nerveux périphériques, - de l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance versus les autres anesthésiques locaux disponibles, - de l’usage médical bien établi de la ropivacaïne dans le traitement de la douleur aiguë par bloc nerveux. "
V (Inexistant)	Avis du 15/04/2020	Inscription (CT)	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 21/09/2011	Inscription (CT)	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE 2 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 7,5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 10mg/ml, solution injectable en ampoule.

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