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OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Code CIP : 2667553 ou 3400926675530
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 04/04/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Code CIP : 2667576 ou 3400926675769
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 29/02/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Code CIP : 2667582 ou 3400926675820
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 17/09/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)

Code CIP : 2667599 ou 3400926675998
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 29/02/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s)

Code CIP : 3018772 ou 3400930187722
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 05/07/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s)

Code CIP : 3018773 ou 3400930187739
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 13/07/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) polypropylène de 500 ml

Code CIP : 3028197 ou 3400930281970
Déclaration de commercialisation : : 21/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 3268157 ou 3400932681570
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 20/02/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml avec seringue(s) microperfuseur

Code CIP : 3334983 ou 3400933349837
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 29/02/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml

Code CIP : 3460073 ou 3400934600739
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 29/06/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml

Code CIP : 3531850 ou 3400935318503
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 27/06/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml

Code CIP : 3531867 ou 3400935318671
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 25/06/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) polypropylène de 200 ml

Code CIP : 3531896 ou 3400935318961
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 21/05/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 5553212 ou 3400955532125
Déclaration de commercialisation : : 19/02/1987
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) polypropylène de 50 ml

Code CIP : 5614741 ou 3400956147410
Déclaration de commercialisation : : 08/11/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) polypropylène de 100 ml

Code CIP : 5623935 ou 3400956239351
Déclaration de commercialisation : : 11/05/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) polypropylène de 150 ml

Code CIP : 5623941 ou 3400956239412
Déclaration de commercialisation : : 05/12/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 flacon(s) polypropylène de 200 ml

Code CIP : 5623964 ou 3400956239641
Déclaration de commercialisation : : 09/05/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL et 350 mg d’I/mL (iohexol) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie », en cours d’évaluation par la Commission.
Important	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est important uniquement chez les patients : • ayant des contre-indications à l’IRM, dans : • les situations d’impasse diagnostique . • le bilan d’extension locorégional . • l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante . • ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
Insuffisant	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
Important	Avis du 06/11/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 30/11/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL et 350 mg d’I/mL (iohexol) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie », en cours d’évaluation par la Commission.
Important	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est important uniquement chez les patients : • ayant des contre-indications à l’IRM, dans : • les situations d’impasse diagnostique . • le bilan d’extension locorégional . • l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante . • ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
Insuffisant	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
Important	Avis du 06/11/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 30/11/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Compte tenu : • des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu . • des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec OMNIPAQUE issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 . • du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance . • du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques . la Commission considère qu'OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
V (Inexistant)	Avis du 06/11/2019	Inscription (CT)	Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 15/05/2013	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà disponibles.
V (Inexistant)	Avis du 31/01/2024	Inscription (CT)	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 11/09/2024	Extension d'indication	Compte tenu : • des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu . • des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec OMNIPAQUE issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 . • du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance . • du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques . la Commission considère qu'OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
V (Inexistant)	Avis du 06/11/2019	Inscription (CT)	Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 15/05/2013	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà disponibles.

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