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XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue pr?remplie

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 seringue préremplie en verre de 1 mL

Code CIP : 3028990 ou 3400930289907
Déclaration de commercialisation : : 23/09/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 15/05/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en seringue préremplie de 1,0 mL (120 mg/mL) est important uniquement dans « la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes présentant une tumeur solide avancée avec atteinte osseuse ».
Insuffisant	Avis du 15/05/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en seringue préremplie de 1,0 mL (120 mg/mL) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir dans la « prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes atteints d’une autre affection maligne avancée incluant le myélome multiple avec atteinte osseuse ».
Modéré	Avis du 15/05/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en seringue préremplie de 1,0 mL (120 mg/mL) est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère ».
Important	Avis du 15/05/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en seringue préremplie de 1,0 mL (120 mg/mL) est important uniquement dans « la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes présentant une tumeur solide avancée avec atteinte osseuse ».
Insuffisant	Avis du 15/05/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en seringue préremplie de 1,0 mL (120 mg/mL) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir dans la « prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes atteints d’une autre affection maligne avancée incluant le myélome multiple avec atteinte osseuse ».
Modéré	Avis du 15/05/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par XGEVA 120 mg (denosumab), solution injectable en seringue préremplie de 1,0 mL (120 mg/mL) est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 15/05/2024	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 15/05/2024	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

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