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OMNITROPE 5 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5

Code CIP : 2755240 ou 3400927552403
Déclaration de commercialisation : : 28/08/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5

Code CIP : 2755257 ou 3400927552571
Déclaration de commercialisation : : 28/08/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5

Code CIP : 2755263 ou 3400927552632
Déclaration de commercialisation : : 28/08/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Modéré	Avis du 19/07/2023	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) : • est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus, • reste modéré dans le traitement substitutif des adultes présentant un déficit somatotrope sévère.
Faible	Avis du 22/01/2014	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
Important	Avis du 22/01/2014	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans : • le déficit somatotrope de l’enfant • le syndrome de Turner, • l’insuffisance rénale chronique, • le syndrome de Prader Willi.
Modéré	Avis du 22/01/2014	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l’adulte.
Faible	Avis du 03/10/2012	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
Important	Avis du 03/10/2012	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, dans le syndrome de Prader Willi et chez les enfants ayant un déficit en GH.
Modéré	Avis du 03/10/2012	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH.
Modéré	Avis du 19/07/2023	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) : • est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus, • reste modéré dans le traitement substitutif des adultes présentant un déficit somatotrope sévère.
Faible	Avis du 22/01/2014	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
Important	Avis du 22/01/2014	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans : • le déficit somatotrope de l’enfant • le syndrome de Turner, • l’insuffisance rénale chronique, • le syndrome de Prader Willi.
Modéré	Avis du 22/01/2014	Inscription (CT)	Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l’adulte.
Faible	Avis du 03/10/2012	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
Important	Avis du 03/10/2012	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, dans le syndrome de Prader Willi et chez les enfants ayant un déficit en GH.
Modéré	Avis du 03/10/2012	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 19/07/2023	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	La Commission considère que les nouvelles données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions précédentes sur l’amélioration du service médical rendu d’OMNITROPE (somatropine) dans les indications du retard de croissance de l’enfant né petit pour l’âge gestationnel et du déficit sévère en hormone de croissance (GH) de l’adulte (ASMR V par rapport à GENOTONORM (somatropine)).
V (Inexistant)	Avis du 22/01/2014	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 18/07/2007	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant)	Avis du 19/07/2023	Réévaluation suite à résultats étude post-inscript	La Commission considère que les nouvelles données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions précédentes sur l’amélioration du service médical rendu d’OMNITROPE (somatropine) dans les indications du retard de croissance de l’enfant né petit pour l’âge gestationnel et du déficit sévère en hormone de croissance (GH) de l’adulte (ASMR V par rapport à GENOTONORM (somatropine)).
V (Inexistant)	Avis du 22/01/2014	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 18/07/2007	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.

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