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CORTIMENT 9 mg, comprim? ? lib?ration prolong?e

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Code CIP : 3005573 ou 3400930055731
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 31/05/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant	Avis du 06/10/2021	Extension d'indication	Le service médical rendu par CORTIMENT (budésonide) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension indication.
Faible	Avis du 23/10/2019	Réévaluation ASMR	Le service médical rendu par CORTIMENT est faible dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 25/01/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CORTIMENT est important dans l’indication de l’AMM.
Insuffisant	Avis du 06/10/2021	Extension d'indication	Le service médical rendu par CORTIMENT (budésonide) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension indication.
Faible	Avis du 23/10/2019	Réévaluation ASMR	Le service médical rendu par CORTIMENT est faible dans l’indication de l’AMM.
Commentaires	Avis du 07/11/2018	Autre demande	Il n’y a pas lieu de modifier les comparateurs cliniquement pertinents de CORTIMENT dans l’induction d’une rémission chez des patients adultes souffrant d’une rectocolite hémorragique active de forme légère à modérée pour laquelle un traitement par 5-ASA ne suffit pas, identifiés par la Commission sans son avis du 25/01/2017, pour les raisons suivantes : • le laboratoire n’a pas présenté de nouvelles données cliniques, notamment d’efficacité, pour CORTIMENT sachant que la Commission regrettait l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif (corticoïde systémique en particulier) dans son avis précédent. • les corticoïdes systémiques restent un traitement alternatif à CORTIMENT.
Important	Avis du 25/01/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CORTIMENT est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 23/10/2019	Réévaluation ASMR	L’appréciation faite précédemment par la Commission n’est pas modifiée. Compte tenu de : • la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet au mieux modeste et, • l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique, la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.
V (Inexistant)	Avis du 25/01/2017	Inscription (CT)	Compte tenu de : • la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet modeste et, • l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique, la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.
V (Inexistant)	Avis du 23/10/2019	Réévaluation ASMR	L’appréciation faite précédemment par la Commission n’est pas modifiée. Compte tenu de : • la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet au mieux modeste et, • l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique, la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.
V (Inexistant)	Avis du 25/01/2017	Inscription (CT)	Compte tenu de : • la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet modeste et, • l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique, la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.

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