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LUMYKRAS 120 mg, comprim? pellicul?

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 30 plaquettes thermoformées PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimés

Code CIP : 3024193 ou 3400930241936
Déclaration de commercialisation : : 07/06/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 19/07/2023	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par LUMYKRAS (sotorasib) reste faible dans l’indication de l’AMM.
Faible	Avis du 15/06/2022	Inscription (CT)	Le service médical rendu par LUMYKRAS (sotorasib) est faible dans l’indication de l’AMM.
Faible	Avis du 19/07/2023	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par LUMYKRAS (sotorasib) reste faible dans l’indication de l’AMM.
Faible	Avis du 15/06/2022	Inscription (CT)	Le service médical rendu par LUMYKRAS (sotorasib) est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 19/07/2023	Réévaluation SMR et ASMR	LUMYKRAS (sotorasib) a démontré une supériorité statistiquement significative en termes de survie sans progression et de taux de réponse objective évaluées par un comité de relecture indépendant, dans une étude de phase 3 randomisée en ouvert, par rapport au docétaxel. Cependant, ce résultat est limité par : • l’absence de pertinence clinique de la différence absolue des médianes de survie sans progression, d’environ 1 mois . • la réalisation en ouvert de l’étude, ayant entraîné des biais d’évaluation possible, notamment en termes de décisions de traitement . • la reproductibilité incertaine de la mesure de la survie sans progression dans cette étude . • l’absence de démonstration d’un effet sur la survie globale, dans un contexte de maladie au stade avancé avec un pronostic défavorable . • l’absence de pertinence clinique du taux de réponse objective dans ce contexte . • l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie . • le profil de tolérance du s
V (Inexistant)	Avis du 15/06/2022	Inscription (CT)	LUMYKRAS (sotorasib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d’un CBPNC avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur.
V (Inexistant)	Avis du 19/07/2023	Réévaluation SMR et ASMR	LUMYKRAS (sotorasib) a démontré une supériorité statistiquement significative en termes de survie sans progression et de taux de réponse objective évaluées par un comité de relecture indépendant, dans une étude de phase 3 randomisée en ouvert, par rapport au docétaxel. Cependant, ce résultat est limité par : • l’absence de pertinence clinique de la différence absolue des médianes de survie sans progression, d’environ 1 mois . • la réalisation en ouvert de l’étude, ayant entraîné des biais d’évaluation possible, notamment en termes de décisions de traitement . • la reproductibilité incertaine de la mesure de la survie sans progression dans cette étude . • l’absence de démonstration d’un effet sur la survie globale, dans un contexte de maladie au stade avancé avec un pronostic défavorable . • l’absence de pertinence clinique du taux de réponse objective dans ce contexte . • l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie . • le profil de tolérance du s
V (Inexistant)	Avis du 15/06/2022	Inscription (CT)	LUMYKRAS (sotorasib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d’un CBPNC avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur.

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