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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 06/09/2023 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par YESCARTA 0,4 - 2 x 108 cellules (axicabtagene ciloleucel), dispersion pour perfusion, reste important dans « le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique » et aux posologies de lAMM. |
Important | Avis du 15/02/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans lindication de lAMM. |
Important | Avis du 18/01/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans lindication de lAMM. |
Important | Avis du 24/03/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) reste important dans lindication de lAMM. |
Important | Avis du 05/12/2018 | Inscription (CT) | le service médical rendu par YESCARTA est important dans les indications de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 06/09/2023 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | La Commission considère que ses précédentes conclusions ne sont pas susceptibles dêtre modifiées. En létat actuel des données, la Commission considère que YESCARTA 0,4 - 2 x 108 cellules (axicabtagene ciloleucel), dispersion pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes defficacité par rapport à la prise en charge historique du lymphome diffus à grandes cellules B et du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, fondée sur diverses chimiothérapies. | |
Avis du 15/02/2023 | Extension d'indication | La Commission considère que YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires. | |
V (Inexistant) | Avis du 18/01/2023 | Extension d'indication | " Compte tenu : ¿ des données defficacité issues dune étude de phase 2 non comparative, avec un pourcentage de réponse objective de 94 % [IC95% : 84 % - 99 %] chez les patients ayant reçu = 3 lignes de traitement (critère de jugement secondaire), dans une situation engageant le pronostic vital, ¿ de lincertitude sur lefficacité relative de ce traitement considérant labsence de comparaison directe et de la faiblesse méthodologique de la comparaison indirecte fournie, dans un contexte où une comparaison directe à une alternative thérapeutique disponible avec une méthodologie robuste était possible, ¿ du profil de tolérance marqué par une toxicité significative à court et moyen terme, ¿ des incertitudes sur lefficacité clinique et la tolérance à plus long terme, la Commission de la Transparence considère quen létat actuel des données, et dans lattente notamment des résultats de létude de phase III randomisée (ZUMA-22), YESCARTA (axi-cabtagene ciloleucel) napporte pas damélioration du s |
Avis du 24/03/2021 | Réévaluation SMR et ASMR | La Commission considère que ses précédentes conclusions ne sont pas susceptibles dêtre modifiées. En létat actuel des données, YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) apporte toujours une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes defficacité par rapport à la prise en charge historique du lymphome diffus à grandes cellules B et du lymphome médiastinal primitif à grande cellule B réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, fondée sur diverses chimiothérapies. | |
Avis du 05/12/2018 | Inscription (CT) | " Compte tenu : - des données defficacité pertinentes obtenues à court terme sur la réponse complète (environ 50% de la population ITT) et sur la survie globale dans des situations cliniques engageant le pronostic vital et pour lesquelles les options thérapeutiques sont limitées et ne permettent pas denvisager une rémission, - des incertitudes sur la quantité deffet faute de comparaison directe à la prise en charge habituelle, et sur le maintien de lefficacité clinique à plus long terme, - de la toxicité significative à court terme et de labsence de donnée de tolérance à long terme, la Commission considère quen létat actuel des données, YESCARTA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes defficacité par rapport à la prise en charge actuelle du lymphome diffus à grandes cellules B et du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique. " |