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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Solution (Composition pour Une seringue préremplie de 1 mL)
150 mg
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 14/02/2024 | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans lindication de lAMM. |
| Modéré | Avis du 14/02/2024 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de lAMM. |
| Faible | Avis du 04/10/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans lindication de lAMM. |
| Important | Avis du 15/03/2023 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans lindication de son AMM. |
| Important | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans larthrite juvénile liée à lenthésite ainsi que dans larthrite juvénile psoriasique. |
| Important | Avis du 24/11/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 mg, solution injectable en boites de 2 seringues et stylos préremplis est important dans lindication de lAMM. |
| Important | Avis du 11/07/2022 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans lindication de lAMM. |
| Important | Avis du 20/01/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de lenfant à partir de 6 ans et de ladolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Insuffisant | Avis du 20/01/2021 | Extension d'indication | Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. |
| Modéré | Avis du 16/09/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans lindication de lAMM. |
| Important | Avis du 22/06/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par COSENTYX est important dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel. |
| Modéré | Avis du 22/06/2016 | Extension d'indication | Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est modéré dans lindication de lAMM à savoir : «COSENTYX, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD**) antérieurs a été inadéquate ». |
| Important | Avis du 05/10/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est important dans le traitement du psoriasis en plaques de ladulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, et aux posologies de lAMM. |
| Insuffisant | Avis du 05/10/2016 | Inscription (CT) | Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est insuffisant. |
| Important | Avis du 14/02/2024 | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans lindication de lAMM. |
| Modéré | Avis du 14/02/2024 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de lAMM. |
| Faible | Avis du 04/10/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans lindication de lAMM. |
| Important | Avis du 15/03/2023 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans lindication de son AMM. |
| Important | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans larthrite juvénile liée à lenthésite ainsi que dans larthrite juvénile psoriasique. |
| Important | Avis du 24/11/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 mg, solution injectable en boites de 2 seringues et stylos préremplis est important dans lindication de lAMM. |
| Important | Avis du 11/07/2022 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans lindication de lAMM. |
| Important | Avis du 20/01/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de lenfant à partir de 6 ans et de ladolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Insuffisant | Avis du 20/01/2021 | Extension d'indication | Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. |
| Modéré | Avis du 16/09/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans lindication de lAMM. |
| Important | Avis du 22/06/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par COSENTYX est important dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel. |
| Modéré | Avis du 22/06/2016 | Extension d'indication | Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est modéré dans lindication de lAMM à savoir : «COSENTYX, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD**) antérieurs a été inadéquate ». |
| Important | Avis du 05/10/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est important dans le traitement du psoriasis en plaques de ladulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, et aux posologies de lAMM. |
| Insuffisant | Avis du 05/10/2016 | Inscription (CT) | Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est insuffisant. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 14/02/2024 | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données | Compte tenu : de la démonstration dune supériorité par rapport au placebo, de labsence de démonstration de la supériorité par rapport à ladalimumab, de labsence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2. |
| V (Inexistant) | Avis du 14/02/2024 | Réévaluation SMR et ASMR | En labsence : de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF, la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2. |
| V (Inexistant) | Avis du 04/10/2023 | Extension d'indication | COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de lhidradénite suppurée modérée à sévère active de ladulte. |
| V (Inexistant) | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile active liée à lenthésite chez les patients âgés de 6 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile psoriasique active chez ladolescent de 12 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. |
| Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | Compte tenu : de la démonstration de la supériorité en termes de délai de survenue dune rechute, (critère de jugement principal cliniquement pertinent) de la poursuite de traitement par sécukinumab versus la mise sous placebo, en association ou non au méthotrexate, chez des enfants et adolescents à partir de 6 ans atteints dAJI liés à lenthésite active ou dAJI psoriasique active, en échec aux csDMARD et répondeurs AJI ACR30 à lissue de la phase de traitement non comparative, des données de tolérance à la semaine 104 qui, bien que portant sur un faible nombre de patients, ont été similaires à celles connues chez ladulte, et du besoin médical non couvert chez lenfant de 6 à 11 ans après échec des csDMARD, la Commission de la transparence considère que COSENTYX (sécukinumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile psoriasique active chez les patients âgés de 6 à 11 ans en cas de réponse insuffisante |
|
| V (Inexistant) | Avis du 24/11/2021 | Extension d'indication | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (boites de 1 seringues ou stylos préremplis dosés à 150 mg et boites de 1 seringue ou stylo préremplis dosés à 300 mg) dans la spondylarthrite ankylosante. |
| Avis du 11/07/2022 | Réévaluation SMR et ASMR | ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab). | |
| V (Inexistant) | Avis du 20/01/2021 | Extension d'indication | Compte tenu : de la démonstration, dans une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, de la supériorité du sécukinumab par rapport au placebo avec une différence cliniquement pertinente à la semaine 12 en termes de réponse PASI 75 (différence absolue de lordre de 65 % quelle que soit la dose) et IGA mod 2011 = 0 ou 1 (différence absolue de lordre 64 % pour le groupe faible dose et de 56 % pour le groupe forte dose) (co-critères de jugements principaux), du profil de tolérance à court terme globalement similaire à celui observé chez ladulte, mais tenant compte : des données uniquement exploratoires versus ENBREL (étanercept) et de labsence de comparaison aux autres alternatives disponibles, HUMIRA (adalimumab) et STELARA (ustekinumab), des incertitudes sur la tolérance à long terme compte tenu du recul limité à 52 semaines, la Commission de la Transparence considère que la spécialité COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo |
| V (Inexistant) | Avis du 16/09/2020 | Extension d'indication | Compte tenu : du bénéfice clinique dampleur modeste démontré versus placebo dans létude PREVENT en termes de taux de répondeurs ASAS40 chez les patients naïfs danti-TNF (critère de jugement principal) et sur lensemble des critères de jugement secondaires hiérarchisés notamment de qualité de vie, de labsence de comparaison aux anti-TNF alors que celle-ci était réalisable, la commission de la Transparence considère que le spécialité COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF chez les patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs dinflammation et ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). |
| V (Inexistant) | Avis du 22/06/2016 | Inscription (CT) | Compte tenu : de labsence de comparaison à un anti-TNF alors que cette comparaison était possible, du bénéfice clinique démontré versus placebo dans létude MEASURE 2 en termes de taux de répondeurs ASAS 20 (critère principal), de répondeurs ASAS 40, ASAS 5/6 et de qualité de vie (critères secondaires) à la fois chez des patients nayant jamais reçu danti-TNF que chez ceux en échec de ces traitements mais du niveau de preuve non optimal des résultats issus des analyses en sous-groupes (faible effectif, pas dajustement statistique), la Commission de la transparence considère que les spécialités COSENTYX napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la spondylarthrite anlylosante par rapport aux anti-TNF. |
| V (Inexistant) | Avis du 22/06/2016 | Extension d'indication | Compte tenu : dune quantité deffet clinique difficile à apprécier sur la base des résultats de létude FUTURE 2 en raison de linclusion de patients ne correspondant pas aux critères de mise sous traitement biologique (patients naïfs de traitement de fond), de labsence de comparaison à un anti-TNF alors que cette comparaison était possible, de labsence de démonstration dune efficacité en termes de ralentissement de la destruction articulaire aux schémas posologiques validés par lAMM et, de lexistence dalternatives ayant démontré une efficacité sur la destruction articulaire, la Commission de la transparence considère quen létat actuel du dossier, COSENTYX, seul ou en association au méthotrexate, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF (adalimumab, étanercept, infliximab, golimumab et certolizumab pégol) et par rapport à lustékinumab (STELARA) dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez ladulte lorsque la réponse à u |
| Avis du 05/10/2016 | Inscription (CT) | Les spécialités COSENTYX 150 mg apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à STELARA dans le traitement du psoriasis en plaques de ladulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
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| V (Inexistant) | Avis du 14/02/2024 | Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données | Compte tenu : de la démonstration dune supériorité par rapport au placebo, de labsence de démonstration de la supériorité par rapport à ladalimumab, de labsence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2. |
| V (Inexistant) | Avis du 14/02/2024 | Réévaluation SMR et ASMR | En labsence : de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF, la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2. |
| V (Inexistant) | Avis du 04/10/2023 | Extension d'indication | COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de lhidradénite suppurée modérée à sévère active de ladulte. |
| Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | Compte tenu : de la démonstration de la supériorité en termes de délai de survenue dune rechute, (critère de jugement principal cliniquement pertinent) de la poursuite de traitement par sécukinumab versus la mise sous placebo, en association ou non au méthotrexate, chez des enfants et adolescents à partir de 6 ans atteints dAJI liés à lenthésite active ou dAJI psoriasique active, en échec aux csDMARD et répondeurs AJI ACR30 à lissue de la phase de traitement non comparative, des données de tolérance à la semaine 104 qui, bien que portant sur un faible nombre de patients, ont été similaires à celles connues chez ladulte, et du besoin médical non couvert chez lenfant de 6 à 11 ans après échec des csDMARD, la Commission de la transparence considère que COSENTYX (sécukinumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile psoriasique active chez les patients âgés de 6 à 11 ans en cas de réponse insuffisante |
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| V (Inexistant) | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile active liée à lenthésite chez les patients âgés de 6 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile psoriasique active chez ladolescent de 12 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. |
| V (Inexistant) | Avis du 24/11/2021 | Extension d'indication | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (boites de 1 seringues ou stylos préremplis dosés à 150 mg et boites de 1 seringue ou stylo préremplis dosés à 300 mg) dans la spondylarthrite ankylosante. |
| Avis du 11/07/2022 | Réévaluation SMR et ASMR | ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab). | |
| V (Inexistant) | Avis du 20/01/2021 | Extension d'indication | Compte tenu : de la démonstration, dans une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, de la supériorité du sécukinumab par rapport au placebo avec une différence cliniquement pertinente à la semaine 12 en termes de réponse PASI 75 (différence absolue de lordre de 65 % quelle que soit la dose) et IGA mod 2011 = 0 ou 1 (différence absolue de lordre 64 % pour le groupe faible dose et de 56 % pour le groupe forte dose) (co-critères de jugements principaux), du profil de tolérance à court terme globalement similaire à celui observé chez ladulte, mais tenant compte : des données uniquement exploratoires versus ENBREL (étanercept) et de labsence de comparaison aux autres alternatives disponibles, HUMIRA (adalimumab) et STELARA (ustekinumab), des incertitudes sur la tolérance à long terme compte tenu du recul limité à 52 semaines, la Commission de la Transparence considère que la spécialité COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo |
| V (Inexistant) | Avis du 16/09/2020 | Extension d'indication | Compte tenu : du bénéfice clinique dampleur modeste démontré versus placebo dans létude PREVENT en termes de taux de répondeurs ASAS40 chez les patients naïfs danti-TNF (critère de jugement principal) et sur lensemble des critères de jugement secondaires hiérarchisés notamment de qualité de vie, de labsence de comparaison aux anti-TNF alors que celle-ci était réalisable, la commission de la Transparence considère que le spécialité COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF chez les patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs dinflammation et ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). |
| V (Inexistant) | Avis du 22/06/2016 | Inscription (CT) | Compte tenu : de labsence de comparaison à un anti-TNF alors que cette comparaison était possible, du bénéfice clinique démontré versus placebo dans létude MEASURE 2 en termes de taux de répondeurs ASAS 20 (critère principal), de répondeurs ASAS 40, ASAS 5/6 et de qualité de vie (critères secondaires) à la fois chez des patients nayant jamais reçu danti-TNF que chez ceux en échec de ces traitements mais du niveau de preuve non optimal des résultats issus des analyses en sous-groupes (faible effectif, pas dajustement statistique), la Commission de la transparence considère que les spécialités COSENTYX napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la spondylarthrite anlylosante par rapport aux anti-TNF. |
| V (Inexistant) | Avis du 22/06/2016 | Extension d'indication | Compte tenu : dune quantité deffet clinique difficile à apprécier sur la base des résultats de létude FUTURE 2 en raison de linclusion de patients ne correspondant pas aux critères de mise sous traitement biologique (patients naïfs de traitement de fond), de labsence de comparaison à un anti-TNF alors que cette comparaison était possible, de labsence de démonstration dune efficacité en termes de ralentissement de la destruction articulaire aux schémas posologiques validés par lAMM et, de lexistence dalternatives ayant démontré une efficacité sur la destruction articulaire, la Commission de la transparence considère quen létat actuel du dossier, COSENTYX, seul ou en association au méthotrexate, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF (adalimumab, étanercept, infliximab, golimumab et certolizumab pégol) et par rapport à lustékinumab (STELARA) dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez ladulte lorsque la réponse à u |
| Avis du 05/10/2016 | Inscription (CT) | Les spécialités COSENTYX 150 mg apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à STELARA dans le traitement du psoriasis en plaques de ladulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |