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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 20/03/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par FASLODEX en monothérapie est important dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, non précédemment traitées par une hormonothérapie. Le service médical rendu par FASLODEX (fulvestrant) en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors dun traitement adjuvant pour les progressions précoces) est important chez les femmes ménopausées, en labsence datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme et prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors dun traitement adjuvant pour les progressions précoces). |
Insuffisant | Avis du 20/03/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par FASLODEX (fulvestrant) en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors dun traitement adjuvant pour les progressions précoces) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou en cas datteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. |
Important | Avis du 11/10/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par FASLODEX reste important dans lindication : « Faslodex est indiqué dans le traitement du cancer du sein, localement avancé ou métastasé, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène ». |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 20/03/2019 | Extension d'indication | " Tenant compte : - de la différence de faible pertinence clinique (+ 2,8 mois) sur la survie sans progression (critère de jugement principal) entre le fulvestrant et lanastrozole (HR=0,797 . IC95% [0,637 . 0,999] . p=0,0486) avec des réserves méthodologiques (cf. paragraphe 08.5 Résumé et discussion) . - de labsence davantage démontré notamment sur la survie globale, la tolérance ou la qualité de vie, la Commission considère que FASLODEX en monothérapie napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à lanastrozole dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+ chez les femmes ménopausées et non précédemment traitées par une hormonothérapie. Dans la mesure où : - les données disponibles reposent sur la démonstration de la supériorité de lajout du palbociclib au fulvestrant par rapport au fulvestrant seul dans létude PALOMA 3, - la comparaison au fulvestrant seul ne permet pas de déterminer lapport thérapeutique du fulvestra |