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PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

     

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• L'ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information
• L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information
• Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 5727907 ou 3400957279073
Déclaration de commercialisation : : 06/03/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 100 ml

Code CIP : 5727913 ou 3400957279134
Déclaration de commercialisation : : 06/03/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 200 ml

Code CIP : 5727936 ou 3400957279363
Déclaration de commercialisation : : 01/04/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 25 ml

Code CIP : 5756234 ou 3400957562342
Déclaration de commercialisation : : 08/06/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 400 ml

Code CIP : 5854066 ou 3400958540660
Déclaration de commercialisation : : 06/01/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 16/10/2013	Extension d'indication	Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans l’extension d’indication «Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)».
Important	Avis du 07/10/2009	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Important	Avis du 03/09/2008	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 16/10/2013	Extension d'indication	Compte tenu des données disponibles, la commission considère que, PRIVIGEN (IgIV) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à TEGELINE, l’autre IGIV possédant cette indication.
V (Inexistant)	Avis du 07/10/2009	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
V (Inexistant)	Avis du 03/09/2008	Inscription (CT)	La spécialité PRIVIGEN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines intraveineuses.

Autres informations (cliquer pour afficher)

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