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REBETOL 200 mg, g?lule

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

RIBAVIRINE 200 mg - REBETOL 200 mg, gélule

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 140 gélule(s)

Code CIP : 3519725 ou 3400935197252
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 10/01/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 168 gélule(s)

Code CIP : 3519731 ou 3400935197313
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 04/06/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 22/07/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.
Important	Avis du 22/07/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
	Avis du 06/04/2011	Extension d'indication	Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.
V (Inexistant)	Avis du 10/12/2008	Extension d'indication	Absence d'amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant)	Avis du 16/07/2008	Extension d'indication	Chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, co-infectés avec une infection VIH stable, l'association VIRAFERON PEG / REBETOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association PEGASYS / COPEGUS.
	Avis du 06/04/2011	Extension d'indication	Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.
V (Inexistant)	Avis du 10/12/2008	Extension d'indication	Absence d'amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant)	Avis du 16/07/2008	Extension d'indication	Chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, co-infectés avec une infection VIH stable, l'association VIRAFERON PEG / REBETOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association PEGASYS / COPEGUS.

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