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TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg, comprim? pellicul?

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Date de l'autorisation : 06/05/2014

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour Un comprimé)
    • >  AMLODIPINE  5 mg
    • >  BÉSILATE D'AMLODIPINE  6,935 mg
    • >  INDAPAMIDE  1,25 mg
    • >  PÉRINDOPRIL  3,395 mg
    • >  PÉRINDOPRIL ARGININE  5 mg

Présentations

> 1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Code CIP : 2781562 ou 3400927815621
Déclaration de commercialisation : : 04/05/2016
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable   


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 04/09/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
Insuffisant Avis du 04/03/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ».
Important Avis du 09/10/2024 Inscription (CT) Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
Insuffisant Avis du 04/09/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
Insuffisant Avis du 04/03/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 09/10/2024 Inscription (CT) Compte tenu :
• des avis d’experts qui soulignent l’intérêt des triples associations antihypertensives fixes, avec l’appui des recommandations internationales et européennes qui précisent que ces associations fixes (« single pill combination ») doivent être privilégiées pour les bithérapies et les trithérapies car elles favorisent l’adhérence et l’observance des patients au traitement anti-hypertenseur .
• des données observationnelles réalisées à partir des bases médico-administratives italiennes qui rapportent une meilleure observance des patients avec la trithérapie fixe antihypertensive périndopril / indapamide / amlodipine par rapport à une bithérapie fixe associée à un composant libre ou à une association triple libre .
• de l’absence de nouveau signal de sécurité identifié depuis les dernières évaluations et de données de tolérance conformes aux profils de sécurité déjà connus des 3 principes actifs du médicament .
mais au regard de :
• l’interprétation clinique limitée des données d’obs

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