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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 27/05/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par PABAL (carbétocine) est important dans la prévention de lhémorragie du post-partum due à une atonie utérine après un accouchement par voie vaginale. |
Important | Avis du 17/01/2007 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prévention de latonie utérine suivant un accouchement par césarienne sous anesthésie péridurale ou rachianesthésie. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 27/05/2020 | Extension d'indication | " Compte-tenu : - de la démontration dune non-infériorité de PABAL (carbétocine) par rapport à loxytocine dans une étude de phase III et des données dune méta-analyse suggérant globalement une efficacité comparable entre la carbétocine et loxytocine, - de la pertinence des critères de jugement principaux utilisés dans ces études, à savoir la survenue dhémorragie post-partum = 500 mL ou = 1000 mL ou le recours à un traitement utérotonique supplémentaire, - de labsence de données démonstratives dune supériorité de PABAL (carbétocine) par rapport à loxytocine alors que cette analyse était prévue, - du besoin médical déjà couvert par loxytocine, la Commission de la transparence considère que PABAL (carbétocine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie préventive des hémorragies du post-partum due à une atonie utérine. " |
V (Inexistant) | Avis du 17/01/2007 | Inscription (CT) | Dans l'indication prévention de l'atonie utérine suivant un accouchement par césarienne sous anesthésie péridurale ou rachianesthésie, aucune différence pertinente n'a été mise en évidence en termes d'efficacité entre PABAL et SYNTOCINON sur le critère proportion de patientes ayant recours à un complément ocytocique en cas de contractions utérines insuffisantes ou de saignements excessifs après l'accouchement. Par ailleurs, les profils de tolérance de ces deux spécialités semblent comparables. La commission de la transparence considère donc que PABAL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SYNTOCINON. |