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FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 5770263 ou 3400957702632
Déclaration de commercialisation : : 12/10/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 5770286 ou 3400957702861
Déclaration de commercialisation : : 12/10/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 100 ml

Code CIP : 5770292 ou 3400957702922
Déclaration de commercialisation : : 12/10/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 200 ml

Code CIP : 5770300 ou 3400957703004
Déclaration de commercialisation : : 12/10/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 400 ml

Code CIP : 5770317 ou 3400957703172
Déclaration de commercialisation : : 12/10/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 23/10/2019	Extension d'indication	Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF est important dans les indications de PIDC et de NMM.
Important	Avis du 06/10/2010	Inscription (CT)	Le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement substitutif en cas de déficits immunitaires primitifs tels que agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott Aldrich, Myélome ou leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, infections récurrentes chez l'enfant infecté par le VIH. Aussi, le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement immunomodulateur dans les indications : purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez les enfants ou les adultes en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de Guillain et Barré, maladie de Kawasaki, allogreffe de moelle osseuse.
Important	Avis du 23/10/2019	Extension d'indication	Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF est important dans les indications de PIDC et de NMM.
Important	Avis du 06/10/2010	Inscription (CT)	Le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement substitutif en cas de déficits immunitaires primitifs tels que agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott Aldrich, Myélome ou leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, infections récurrentes chez l'enfant infecté par le VIH. Aussi, le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement immunomodulateur dans les indications : purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez les enfants ou les adultes en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de Guillain et Barré, maladie de Kawasaki, allogreffe de moelle osseuse.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 23/10/2019	Extension d'indication	La Commission considère que FLEBOGAMMA DIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC ou NMM par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse et ayant les mêmes indications.
V (Inexistant)	Avis du 06/10/2010	Inscription (CT)	La spécialité FLEBOGAMMADIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.
V (Inexistant)	Avis du 23/10/2019	Extension d'indication	La Commission considère que FLEBOGAMMA DIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC ou NMM par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse et ayant les mêmes indications.
V (Inexistant)	Avis du 06/10/2010	Inscription (CT)	La spécialité FLEBOGAMMADIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.

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