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REPEVAX, suspension injectable en seringue pr?remplie. Vaccin dipht?rique, t?tanique, coquelucheux (acellulaire, multicompos?) et poliomy?litique (inactiv?), (adsorb?, ? teneur r?duite en antig?ne(s))

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap avec une aiguille séparée

Code CIP : 3687374 ou 3400936873742
Déclaration de commercialisation : : 08/09/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap avec deux aiguilles séparées

Code CIP : 3687397 ou 3400936873971
Déclaration d'arrêt de commercialisation : : 26/09/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 18/01/2023	Inscription (CT)	Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) est important dans les indications de l’AMM et dans les populations recommandées.
Important	Avis du 23/11/2022	Modification des conditions d'inscription (CT)	Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) reste important dans la protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 7 avril 2022.
Important	Avis du 20/11/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par REPEVAX reste important dans les indications de l’AMM et les populations recommandées.
Important	Avis du 18/01/2023	Inscription (CT)	Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) est important dans les indications de l’AMM et dans les populations recommandées.
Important	Avis du 23/11/2022	Modification des conditions d'inscription (CT)	Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) reste important dans la protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 7 avril 2022.
Important	Avis du 20/11/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par REPEVAX reste important dans les indications de l’AMM et les populations recommandées.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 18/01/2023	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
	Avis du 23/11/2022	Modification des conditions d'inscription (CT)	Compte tenu : • du besoin médical insuffisamment couvert dans la protection des nouveau-nés et des nourrissons au cours des trois premiers mois de vie contre la coqueluche et ses complications, • de la réponse immunitaire induite par REPEVAX (vaccin dTcaP) chez la femme en-ceinte conférant une immunogénicité à son nourrisson par le transfert transplacen-taire d’anticorps anticoquelucheux pendant au moins deux mois après la naissance, • d’une efficacité en vie réelle ayant montré un impact sur la réduction de l’incidence de la coqueluche chez les nourrissons de moins de 3 mois, par rapport aux nourris-sons nés de mères non vaccinées (OR = 0,22, IC95% = [0,14 . 0,33]), ainsi que la dimi-nution des hospitalisations liées à la coqueluche (estimations directes comprises entre 58 % et 84 %) et sur la mortalité attribuable à la coqueluche (environ 95 %. IC95% = [79 . 100] en Angleterre et au Pays de Galles) chez le nourrisson de moins de 3 mois, • du profil de tolérance favorable chez la femme enceinte,
V (Inexistant)	Avis du 21/06/2006	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant)	Avis du 18/01/2023	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
	Avis du 23/11/2022	Modification des conditions d'inscription (CT)	Compte tenu : • du besoin médical insuffisamment couvert dans la protection des nouveau-nés et des nourrissons au cours des trois premiers mois de vie contre la coqueluche et ses complications, • de la réponse immunitaire induite par REPEVAX (vaccin dTcaP) chez la femme en-ceinte conférant une immunogénicité à son nourrisson par le transfert transplacen-taire d’anticorps anticoquelucheux pendant au moins deux mois après la naissance, • d’une efficacité en vie réelle ayant montré un impact sur la réduction de l’incidence de la coqueluche chez les nourrissons de moins de 3 mois, par rapport aux nourris-sons nés de mères non vaccinées (OR = 0,22, IC95% = [0,14 . 0,33]), ainsi que la dimi-nution des hospitalisations liées à la coqueluche (estimations directes comprises entre 58 % et 84 %) et sur la mortalité attribuable à la coqueluche (environ 95 %. IC95% = [79 . 100] en Angleterre et au Pays de Galles) chez le nourrisson de moins de 3 mois, • du profil de tolérance favorable chez la femme enceinte,
V (Inexistant)	Avis du 21/06/2006	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.

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