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MISOONE 400 microgrammes, comprim? s?cable

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Code CIP : 2742668 ou 3400927426681
Déclaration de commercialisation : : 08/12/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)

Code CIP : 5849668 ou 3400958496684
Déclaration de commercialisation : : 24/05/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 10/06/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par MISOONE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive.
Important	Avis du 10/06/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par MISOONE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 10/06/2020	Extension d'indication	Compte tenu : • du profil d’efficacité et de tolérance connu du misoprostol 400 µg per os . • de l’absence de donnée comparative . • du besoin médical actuellement couvert par une autre spécialité à base de misoprostol . la commission de la Transparence considère que MISOONE 400 µg (misoprostol), comprimé sécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’interruption volontaire de grossesse chirurgicale.
V (Inexistant)	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	MISOONE n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) dans le schéma thérapeutique de l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse.
V (Inexistant)	Avis du 10/06/2020	Extension d'indication	Compte tenu : • du profil d’efficacité et de tolérance connu du misoprostol 400 µg per os . • de l’absence de donnée comparative . • du besoin médical actuellement couvert par une autre spécialité à base de misoprostol . la commission de la Transparence considère que MISOONE 400 µg (misoprostol), comprimé sécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’interruption volontaire de grossesse chirurgicale.
V (Inexistant)	Avis du 16/10/2013	Inscription (CT)	MISOONE n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) dans le schéma thérapeutique de l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse.

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