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ORLADEYO 150 mg, gélule

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Date de l'autorisation : 30/04/2021

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour Une gélule)
    • >  BÉROTRALSTAT  150 mg

Présentations

> 4 plaquettes ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 7 gélules

Code CIP : 3022738 ou 3400930227381
Déclaration de commercialisation : : 05/07/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix : 12,306,20 €    Taux de remboursement : 30 %


Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 03/11/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, naïfs de traitements préventifs de 1ère intention.
Modéré Avis du 03/11/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est modéré uniquement comme traitement de 2ème intention pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 03/11/2021 Inscription (CT) La Commission de la transparence considère qu’ORLADEYO (bérotralstat) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adultes et les adolescents de 12 ans, comme traitement de 2ème intention dans la prise en charge pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH).

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