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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Insuffisant | Avis du 15/12/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrites lupiques de classe V pure. |
Modéré | Avis du 15/12/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est modéré uniquement en association à une prise en charge standard comprenant un corticoïde et un immunosuppresseur pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe histologique III ou IV associées ou non à une classe V. |
Modéré | Avis du 10/06/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) est modéré dans lextension dindication « BENLYSTA (bélimumab), en association au traitement habituel, est indiqué chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique actif avec présence dauto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence danticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard ». |
Important | Avis du 25/06/2014 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement des formes actives du lupus systémique, chez ladulte, avec présence dauto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence danticorps anti-ADN natif et un complément bas) en association au traitement standard, après échec ou intolérance dun traitement bien suivi par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et immunosuppresseurs. |
Important | Avis du 29/02/2012 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 15/12/2021 | Extension d'indication | La Commission de la Transparence considère que BENLYSTA (bélimumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion et solution injectable en stylo prérempli, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en association au traitement standard comprenant un corticoïde et un immunosuppresseur, dans la prise en charge des adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe histologique III ou IV associées ou non à une classe V. | |
V (Inexistant) | Avis du 10/06/2020 | Extension d'indication | " Compte tenu : - des données defficacité limitées chez lenfant reposant essentiellement sur des données de pharmacocinétique sans démonstration robuste de lefficacité de BENLYSTA (bélimumab) versus placebo . - de labsence de données chez les patients ayant des atteintes rénales sévères, alors que celles-ci constituent un facteur pronostique important dans lévolution du LS juvénile, et chez ceux ayant des atteintes neurologiques sévères . - de labsence de données robustes sur la qualité de vie . - du profil de tolérance à court terme (recul de 1 an) globalement similaire à celui de ladulte mais avec des inquiétudes sur la tolérance à long terme chez lenfant en raison des risques importants identifiés tels que des réactions systémiques dhypersensibilité à linjection pouvant se manifester de façon retardée et des risques importants potentiels tels que des infections graves (notamment la leucoencéphalopathie multifocale progressive), des pathologies malignes et des troubles psychiatriques ( |
Avis du 25/06/2014 | Réévaluation SMR et ASMR | Compte tenu dune efficacité modeste, de labsence de données dans les formes sévères datteinte rénale et neurologique et des incertitudes sur la tolérance à long terme, lamélioration du service médical rendu de BENLYSTA, en association au traitement habituel reste mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints de lupus systémique actif avec présence dauto-anticorps et activité de la maladie élevée malgré un traitement par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et immunosuppresseurs. | |
Avis du 29/02/2012 | Inscription (CT) | Compte tenu d'une efficacité modeste, de l'absence de données dans les formes sévères d'atteinte rénale et neurologique et des incertitudes sur la tolérance à long terme, l'amélioration du service médical rendu par BENLYSTA, en association au traitement habituel, est mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints de lupus systémique actif avec présence d'auto-anticorps et activité de la maladie élevée malgré un traitement par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et immunosuppresseurs |