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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 31/01/2018 | Extension d'indication | Dans le traitement des patients adultes atteints dun carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1), une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A) et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib. |
Insuffisant | Avis du 31/01/2018 | Extension d'indication | Dans le traitement des patients adultes atteints dun carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en labsence de données cliniques. |
Important | Avis du 07/10/2015 | Extension d'indication | Le service médical rendu par STIVARGA 40 mg est important dans lextension dindication « traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques ayant progressé lors dun traitement antérieur par imatinib et sunitinib ou en cas dintolérance à ces traitements ». |
Faible | Avis du 14/05/2014 | Inscription (CT) | Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par STIVARGA est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1. |
Insuffisant | Avis du 14/05/2014 | Inscription (CT) | Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par STIVARGA est insuffisant chez les patients dont le score de performance est > 1. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 31/01/2018 | Extension d'indication | " Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de regorafenib en association aux soins de support, par rapport au placebo en association aux soins de support, dans une population très sélectionnée et non représentative de la population traitée à ce stade de la maladie, - avec un gain modeste en termes de survie globale (+2,8 mois) sans donnée robuste sur la qualité de vie, - et au détriment dune tolérance dégradée, notamment en termes dévénements indésirables liés au traitement de grades = 3 (51,9% vs 17,6%), la Commission considère que STIVARGA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints dun carcinome hépatocellulaire (CHC) avec un bon état général, une fonction hépatique préservée et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib. " |
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Avis du 07/10/2015 | Extension d'indication | Compte tenu de son efficacité, démontrée en termes de survie sans progression mais non évaluable en termes de survie globale, chez des patients ayant un score ECOG 0 ou 1, au prix dune toxicité importante, et de labsence dalternative thérapeutique à ce stade de la maladie, STIVARGA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques ayant progressé lors dun traitement antérieur par imatinib et sunitinib ou en cas dintolérance à ces traitements. | |
V (Inexistant) | Avis du 14/05/2014 | Inscription (CT) | Compte tenu du profil de tolérance et de la faible quantité deffet, la Commission considère que STIVARGA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients atteints dun cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles (chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, traitement par anti-VEGF et traitement par anti-EGFR) et dont le score de performance est de 0 ou 1. |