OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé, |
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Insuffisant | Avis du 10/03/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est insuffisant dans les autres situations pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. |
Modéré | Avis du 10/03/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est modéré uniquement dans le traitement de patients adultes atteints dulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée. |
Faible | Avis du 02/12/2015 | Inscription (CT) | Dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antérieur, en association avec un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) lorsquune biothérapie ne peut être envisagée, le service médical rendu par OTEZLA est faible. |
Insuffisant | Avis du 02/12/2015 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par OTEZLA en monothérapie est insuffisant dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur. |
Modéré | Avis du 02/12/2015 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez les patients adultes en cas déchec, ou de contre-indication, ou dintolérance aux autres traitements systémiques non biologiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la photothérapie UVA + psoralène (PUVA thérapie). |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 10/03/2021 | Extension d'indication | " Dans le traitement des patients adultes atteints dulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée: Compte tenu : - dune efficacité modeste démontrée dans deux études de phase II et III versus placebo sur laire sous la courbe du nombre dulcères oraux (AUCW0-12), critère de jugement principal dans létude BCT-002 de phase III, et sur le nombre moyen dulcères buccaux à la semaine 12, critère de jugement principal dans létude BCT-001 de phase II , - de labsence de donnée spécifique chez les patients en échec, intolérants ou avec une contre-indication à la colchicine, - du recul limité de la phase de traitement contrôlée des études (12 semaines) et de labsence de recul à long terme sur la tolérance, les spécialités OTEZLA napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge. " |
V (Inexistant) | Avis du 02/12/2015 | Inscription (CT) | Les spécialités OTEZLA napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques de ladulte modéré à sévère chez les patients adultes en cas déchec, de contre-indication ou dintolérance aux autres traitements systémiques non biologiques, dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie. Du fait dune efficacité modeste, de labsence de données versus comparateur actif et de labsence de données sur leffet de laprémilast sur la destruction articulaire, OTEZLA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints dun rhumatisme psoriasique ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antérieur antirhumatismal (DMARD). |