NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y |
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 06/10/2021 | Modification des conditions d'inscription (CT) | Le service médical rendu par NIMENRIX reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y, des sujets à partir de lâge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS de mars 2021. |
Important | Avis du 06/10/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par NIMENRIX reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y, des sujets à partir de lâge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS de mars 2021. |
Important | Avis du 03/06/2015 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par NIMENRIX est important dans lindication de lAMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans lindication et aux posologies de lAMM uniquement dans la population des sujets devant pouvoir bénéficier dune protection durable et étendue vis-à-vis dun nombre élargi de sérogroupes de méningocoque (sujets porteurs dun déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A, sujets porteurs dun déficit en properdine ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle, sujets ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques). |
Important | Avis du 05/12/2012 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par NIMENRIX est important à partir de lâge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique, à savoir certains sujets ayant des facteurs de risque dinfections invasives à méningocoques et les sujets se rendant en zone dendémie. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 06/10/2021 | Modification des conditions d'inscription (CT) | " Compte tenu : - du besoin médical à étoffer loffre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y notamment chez les nourrissons, - de limmunogénicité induite par NIMENRIX (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) contre les souches méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines, - du profil de tolérance favorable, - du fait que NIMENRIX est actuellement le seul vaccin méningococcique tétravalent conjugué disposant dune AMM chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 12 mois, la Commission de la Transparence considère que NIMENRIX, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines à 12 mois. " |
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Avis du 06/10/2021 | Extension d'indication | " Compte tenu : - du besoin médical à étoffer loffre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y notamment chez les nourrissons, - de limmunogénicité induite par NIMENRIX (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) contre les souches méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines, - du profil de tolérance favorable, - du fait que NIMENRIX est actuellement le seul vaccin méningococcique tétravalent conjugué disposant dune AMM chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 12 mois, la Commission de la Transparence considère que NIMENRIX, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines à 12 mois. " |
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Avis du 05/12/2012 | Inscription (CT) | Au vu des données disponibles et compte tenu de labsence dalternative thérapeutique disposant dune AMM pour les sérogroupes A, W135 et Y dans la tranche dâge 12-23 mois, la Commission considère que NIMENRIX apporte, dans la prévention des infections invasives méningococciques à sérogroupes A, W135 et Y, une amélioration du service médical rendu : majeure (ASMR I) chez les enfants de 12 à 23 mois, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. | |
V (Inexistant) | Avis du 05/12/2012 | Inscription (CT) | Au vu des données disponibles et compte tenu de labsence dalternative thérapeutique disposant dune AMM pour les sérogroupes A, W135 et Y dans la tranche dâge 12-23 mois, la Commission considère que NIMENRIX apporte, dans la prévention des infections invasives méningococciques à sérogroupes A, W135 et Y, une amélioration du service médical rendu : inexistante (ASMR V) chez les enfants de 2 ans et plus, les adolescents et les adultes, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. |