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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 24/05/2023 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par lassociation IMFINZI (durvalumab) et IMJUDO (trémélimumab) est important dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à lun de ces traitements. |
Insuffisant | Avis du 24/05/2023 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par lassociation IMFINZI (durvalumab) et IMJUDO (trémélimumab) est insuffisant dans les autres situations pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 24/05/2023 | Inscription (CT) | " Dans le périmètre du remboursement : Compte tenu : ? de la démonstration dune supériorité de lassociation IMFINZI (durvalumab) et IMJUDO (trémélimumab) par rapport au sorafenib en matière de survie globale (HR = 0,78 . IC95% [0,66 . 0,92] . p = 0,0035), avec une estimation ponctuelle du gain absolu de 2,66 mois dans une étude de phase III randomisée en ouvert et, et malgré : ? un profil de toxicité marqué principalement par un surcroît dévénements indésirables graves « EIG » (40,5 % dans le groupe D+T 300 mg et de 29,7 % dans le groupe S), notamment des EIG immuno-médiés, ? les incertitudes sur la transposabilité des résultats de létude pivot aux patients français (patients originaires dAsie, en majorité, dont la répartition des étiologies de lhépatocarcinome ne correspond pas à lépidémiologie française), ? labsence dimpact démontré sur la qualité de vie, ? limpossibilité de définir la place précise de cette association de traitement par rapport à lassociation atezolizum |