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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 22/11/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par DINITUXIMAB BETA EUSA est important dans lindication de lAMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 22/11/2017 | Inscription (CT) | La Commission estime que DINUTUXIMAB BETA EUSA n'apporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du neuroblastome récidivant ou réfractaire. |
Avis du 22/11/2017 | Inscription (CT) | " Compte tenu : - de lapport en termes defficacité de lajout dun anticorps anti-GD2 à lisotrétinoïne, en association au GM-CSF et à lIL-2, en phase dentretien du neuroblastome à haut risque, reconnu depuis 2010, - de la seule étude comparative disponible dans la phase dentretien du neuroblastome à haut risque, qui na pas démontré lintérêt dajouter de lIL-2 à lassociation dinutuximab bêta et isotrétinoïne, - du faible niveau de preuve des données defficacité dans le traitement du neuroblastome récidivant ou réfractaire, avec ou sans maladie résiduelle, reposant notamment sur une étude rétrospective monocentrique et sur une étude de recherche de dose ayant inclus un faible nombre de patients, - dune tolérance caractérisée notamment par des douleurs, minorées par lutilisation dune perfusion continue, et un syndrome de fuite capillaire, - de l'incertitude sur les potentielles conséquences, notamment neurologiques, à long terme du traitement par dinutuximab bêta au regard de la |