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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Modéré | Avis du 17/11/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par BOTOX (toxine botulinique A) est modéré dans lindication de traitement prophylactique de la migraine chronique (présence de céphalées au moins 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine par mois) chez des patients adultes qui nont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine. |
Important | Avis du 05/06/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette indication de lAMM. |
Important | Avis du 19/11/2014 | Extension d'indication | Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette extension dindication au traitement de lhyperactivité vésicale idiopathique. |
Important | Avis du 18/07/2012 | Extension d'indication | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans lextension dindication : traitement de lhyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant lautosondage comme mode mictionnel. |
Important | Avis du 13/01/2010 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans lextension dindication thérapeutique : traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs chez lenfant de plus de 2 ans. |
Important | Avis du 06/09/2006 | Inscription (CT) | Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications : « troubles de l'oculomotricité : strabisme, paralysies oculomotrices récentes, myopathie thyroïdienne récente, blépharospasme, spasme hémifacial, torticolis spasmodique », « traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) du membre supérieur et/ou inférieur chez l'adulte » et « Traitement de la déformation dynamique du pied en équin chez les enfants (de plus de 2 ans) présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale ». |
Modéré | Avis du 06/09/2006 | Inscription (CT) | Le service médical rendu de ces spécialités est modéré dans l'indication : « Hyperhidrose axillaire sévère ayant résisté aux traitements locaux et entraînant un retentissement psychologique et social important ». |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 17/11/2021 | Extension d'indication | " Compte-tenu : - de la démonstration de la supériorité de la toxine botulinique A, seulement à court terme, par rapport au placebo au cours dune seule étude sur deux, randomisées en double-aveugle dans la migraine chronique sur : o la réduction du nombre de jours avec céphalées par mois à 24 semaines (critère de jugement principal) avec une quantité deffet toutefois modérée (différence de -2,3 jours chez des patients présentant en moyenne 20 jours de céphalées par mois à linclusion) o les critères de jugement secondaires defficacité hiérarchisés suivants évalués à 24 semaines avec une quantité deffet modérée : variation du nombre de jours de migraine/migraine probable par mois, variation du nombre de jours avec céphalée dintensité modérée/sévère par mois, variation du nombre cumulé total dheures de céphalées pendant les jours avec céphalée par mois et variation de la fréquence des épisodes avec céphalée par mois - de la démonstration de la supériorité par rapport au placebo au cours de cet |
Avis du 05/06/2019 | Extension d'indication | Compte tenu des données disponibles, la Commission estime que lamélioration du service médical rendu par BOTOX nest pas modifié dans cette indication (ASMR modéré, niveau III), y compris lorsque les patients atteints de SEP ont un mode mictionnel spontané. | |
Avis du 19/11/2014 | Extension d'indication | BOTOX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de lhyperactivité vésicale chez les patients en échec des traitements médicamenteux et non médicamenteux (traitements comportementaux et de la rééducation périnéo-sphinctérienne). | |
Avis du 18/07/2012 | Extension d'indication | BOTOX apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'incontinence urinaire par hyperactivité détrusorienne neurologique non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et chez les patients ayant une sclérose en plaques et utilisant l'autosondage comme mode mictionnel. | |
Avis du 13/01/2010 | Extension d'indication | Les spécialités BOTOX (toxine botulinique de type A) apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d'efficacité dans la prise en charge de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs chez l'enfant de 2 ans et plus. | |
V (Inexistant) | Avis du 06/09/2006 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu. |