TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose |
||
Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Commentaires | Avis du 14/09/2022 | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | Comme pour les autres présentations, la Commission recommande que la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure dumeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg, poudre pour inhalation soit réservée aux médecins pneumologues. |
Insuffisant | Avis du 23/03/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure dumeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure dumeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est : - insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée pour justifier dune prise e charge par la solidarité nationale. |
Insuffisant | Avis du 23/03/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure dumeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure dumeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est : - insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. |
Modéré | Avis du 23/03/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure dumeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure dumeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est : - modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par lassociation dun bêta-2-agoniste de longue durée daction et dun anticholinergique de longue durée daction. |
Modéré | Avis du 23/03/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure dumeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure dumeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est : - modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par lassociation dun corticostéroïde inhalé et dun bêta-2 agoniste de longue durée daction. |
Commentaires | Avis du 21/06/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | " Compte tenu : ¿ de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA . ¿ de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme dassociations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées . ¿ de lexistence de multiples dispositifs dinhalation, et du risque de mauvais technique dutilisation pour chaque dispositif . ¿ de la mauvaise compliance aux divers produits inhalés . ¿ du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO . ¿ du mésusage du même ordre lors de linstauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes . la Commission estime que : ¿ la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA (fluticasone / uméclidinium / vilantérol) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation dune exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) c |
Modéré | Avis du 10/04/2019 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par lassociation dun corticostéroïde inhalé et dun bêta-2-agoniste de longue durée daction. |
Insuffisant | Avis du 10/04/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée. |
Modéré | Avis du 10/04/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par lassociation dun bêta-2-agoniste de longue durée daction et dun anticholinergique de longue durée daction. |
Faible | Avis du 04/04/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par lassociation dun corticostéroïde inhalé et dun bêta-2 agoniste de longue durée daction. |
Insuffisant | Avis du 04/04/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant dans le traitement continu de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par lassociation dun corticostéroïde inhalé et dun bêta-2 agoniste de longue durée daction . |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
V (Inexistant) | Avis du 23/03/2022 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) | Avis du 10/04/2019 | Extension d'indication | " Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de la triple association TRELEGY ELLIPTA (fluticasone/umeclidinium/vilanterol) comparativement à l'association d'un LAMA et d'un LABA (umeclidinium/vilanterol) sur la survenue d'exacerbations modérées à sévères (critère de jugement principal), la qualité de vie et le VEMS (critères de jugement secondaires exploratoires) dans une étude de 52 semaines, mais avec une quantité deffet modeste, la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère. " |
V (Inexistant) | Avis du 04/04/2018 | Inscription (CT) | " Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une association budésonide/formotérol (ICS + LABA) sur le VEMS, la qualité de vie et la survenue dexacerbationsavec cependant des différences modestes . la démonstration de la non-infériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une triple association composée dune association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée dumeclidinium sur le VEMS à 24 semaines, la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO. " |